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复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 来那度胺的疗效改善值得进一步研究

发表时间:2017-05-18

    Celgene公司Myron S. Czuczman等报告,来那度胺单药治疗非生发中心B细胞型弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的临床疗效更明显。探索性分析表明,在活化的B细胞型(ABC)人群中,这种改善更为明显,这表明需要使用基因表达谱对DLBCL患者分型后再研究来那度胺的疗效。(Clin Cancer Res. 2017年4月5日在线版)

    为了明确复发或难治性DLBCL应用来那度胺或研究者选择用药(IC)的治疗效果,该项随机、多中心、开放性、Ⅱ/Ⅲ期入组接受过≥2次治疗的DLBCL患者,通过DLBCL亚型(生发中心B细胞型,GCB型;非GCB型)分类,然后将其按照1︰1的比例随机分配至来那度胺组(25 mg/d,21天为1个周期)或IC组(吉西他滨、利妥昔单抗、依托泊苷或奥沙利铂)。IC组患者,若经影像学评估确定为疾病进展时,则可交叉至来那度胺组。主要研究终点为总缓解率(ORR)。探索性终点为使用基因表达谱(GEP)预测的无进展生存期(PFS)、总生存期和亚型分析(GCB型对比ABC型)。

    结果显示,第1阶段:102例DLBCL患者接受了≥1个剂量的来那度胺治疗或IC,其中非GCB型患者54例,GCB型48例。来那度胺组与IC组出现的治疗相关的血液学不良反应包括中性粒细胞减少(42.6% vs 36.4%),贫血(33.3%vs 47.3%),血小板减少症(24.1%vs 43.6%)和白细胞减少症(5.6%vs 12.7%)。总的来说,应用来那度胺治疗患者的ORR为27.5%,IC治疗患者的ORR为11.8%(无论IHC定义的DLBCL亚型如何,ORR均相似)。来那度胺组和IC组患者的中位PFS分别为13.6周和7.9周(P=0.041),非GCB患者接受两种方案治疗后的中位PFS改善更显著,分别为15.1周和7.1周(P=0.021),GCB患者的则分别为10.1周和9.0周(P=0.550)。

    (编译 孙梦琪 审校 张清媛)