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广泛期小细胞肺癌 卡铂/依托泊苷中添加Palifosfamide未改善生存

发表时间:2017-07-03

    美国印第安纳大学Melvin & Bren Simon癌症中心Shadia I. Jalal等报告,治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者时,在卡铂/依托泊苷方案中添加Palifosfamide并未改善患者的总生存期。(J Clin Oncol. 2017年6月12日在线版)

    在ES-SCLC患者中,为了评价在卡铂/依托泊苷方案中添加Palifosfamide的有效性,该项多中心、开放标签的、随机Ⅲ期临床试验(MATISSE研究)入组初治的ES-SCLC患者188例,按照1︰1的比例随机给予卡铂(AUC=5)、依托泊苷(100 mg/m2 d1~3,q21)治疗(CE组),或给予卡铂(AUC=4)、依托泊苷(100 mg/m2 d1~3,q21)联合Palifosfamide(130 mg/m2 d1~3,q21)治疗(PaCE组)。主要研究终点为总生存期。

    结果显示,两组患者的中位年龄均为61岁,6个周期的化疗完成率均约50%。两组患者的严重不良反应事件没有显著差异。PaCE组和CE组患者的中位总生存期分别为10.03个月和10.37个月(P=0.096)。

    (编译 李刚)