北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

追踪•新进展•血液系统肿瘤

阿比特龙加泼尼松治疗≥24周的mCRPC 恩杂鲁胺有效

发表时间:2017-11-15
作者:石磊

    英国研究者de Bono JS等报告,在部分经≥24周醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,恩杂鲁胺表现出了抗肿瘤活性。(Eur Urol. 2017年8月22日在线版)

    恩杂鲁胺和醋酸阿比特龙联合泼尼松以雄激素受体轴为靶标,很大程度上改善了进展期前列腺癌的治疗。回顾性分析显示:两种药物的序贯疗法会形成一定的交叉耐药,但尚无效力充分的前瞻性研究予以证实。

    研究者为响应注册后的监管要求,评价恩杂鲁胺在经醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后进展的mCRPC患者中的疗效和安全性,该项多中心、单一队列、开放标签研究入组既往经≥24周醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后进展的mCRPC患者,给予口服恩杂鲁胺(160 mg/d)。所有患者在研究期间均维持去势疗法。允许患者继续当前化疗方案。

    主要研究终点为影像学评估的无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期、PSA反应以及至PSA进展的维持时间。另评价了安全性数据。

    结果显示,共计214例患者接受了恩杂鲁胺治疗,其中145例既往未接受过化疗。影像学评估的中位PFS为8.1个月;中位OS未达到。未验证的PSA缓解率为27%(48/181例)。中位至PSA进展的维持时间为5.7个月。

    最常见的治疗相关不良事件为乏力(32%)、食欲不振(25%)、虚弱(18%)、背痛(17%)和关节痛(16%)。无癫痫病例。

    (编译 石磊)