日本国立癌症中心Hamaguchi等报告的JCOG0910研究显示，Ⅲ期结直肠癌患者接受卡培他滨治疗仍是标准治疗，S-1似不推荐应用。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017年10月24日子在线版)

Ⅲ期结直肠癌患者D3/D2淋巴结切除术后，口服氟嘧啶辅助化疗科改善无病生存和总生存， S-1辅助治疗在无病生存获益方面不劣于尿嘧啶和替加氟+亚叶酸治疗。该研究旨在探讨S-1对比卡培他滨用于Ⅲ期结直肠癌辅助治疗是否有非劣效性。

该研究为开放标签非劣效性Ⅲ期临床研究，在日本56家中心开展，入组年龄20~80岁Ⅲ期结直肠腺癌患者，1:1比例随机分组分别接受8周期卡培他滨(1250 mg/m2 po bid d1~14，每21天)或4周期S-1(40 mg/m2 po bid d1~28,每42天)治疗。主要研究终点为无病生存非劣效性HR值1.24。

结果显示，2010年3月至2013年8月，共1564例患者入组。预设第二次中期分析时，发生258/535例事件，数据和安全性监察委员会建议提前终止研究，S-1未显示非劣效性。

中位随访23.7个月，卡培他滨组和S-1组3年无病生存率分别为82.0%和77.9%(HR=1.23，非劣效P=0.46)。

最常见的≥3级不良反应，卡培他滨组为手足皮肤反应(16%)，S-1组为腹泻(8%)和中性粒细胞减少(8%)。两组各有1例治疗相关死亡病例。

(编译 王艳)