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新药Eryaspase在转移性胰腺癌中的作用

发表时间:2017-04-24

    一项新的试验性药物的早期数据显示,在转移性胰腺癌患者中Eryaspase有积极的效果,但患者的预后不良。

    将左旋天冬酰胺酶封装入红细胞后,就构成了Eryaspase(Graspa,Erytech制药)。左旋天冬酰胺酶已被用于治疗急性淋巴细胞白血病,但其毒性限制了其在实体瘤中的应用。因此制药厂利用专利技术将其密封在红细胞中以减少毒性作用。

    该结果来自于一项Ⅱ期试验,该试验入组140例转移性胰腺癌患者,应用标准方案治疗(吉西他滨或氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂联合化疗方案),并被随机分配接受Eryaspase治疗。患者接受6个周期的治疗,每个周期为4周。

    主要的结果显示,Eryaspase联合化疗作为二线治疗,降低了43%的死亡风险。接受Eryaspase患者的中位总生存期为26.1周,接受标准治疗的则为19周。

    法国Beaujon医院的Pascal Hammel表示,Eryaspase联合标准治疗方案非常鼓舞人心,与单用标准方案相比也很喜人。

    天冬酰胺合成酶(ASNS)表达状态被认为在决定一些肿瘤(白血病、淋巴瘤胰腺癌)对天冬酰胺酶治疗的敏感性方面有很重要的作用。在该研究中,主要研究终点是评价Eryaspase对于ASNS低水平患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响,预设任一终点的风险比(HR)低于0.85。约70%队列的ASNS水平低,预设结果全部达到,PFS的HR为0.73,OS的HR为0.62。

    然而,研究者发现无论ASNS表达状态如何,Eryaspase均有效。整个队列OS的HR为0.57(P=0.034)。PFS结果类似。

    (编译 高鹏)