美国约翰斯·霍普金斯大学Julie R Brahmer等报告的KEYNOTE 024研究显示，对于初治晚期(Ⅳ期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Pembrolizumab(派姆单抗)相对含铂化疗可改善或维持健康相关生活质量(QOL)，或为PD-L1阳性患者一线治疗的新标准。(Lancet Oncol. 2017年11月9日在线版)

在国际多中心Ⅲ期随机研究KEYNOTE-024中，初治的晚期NSCLC患者，若肿瘤的PD-L1表达评分≥50%(PD-L1阳性)，则派姆单抗治疗较铂类为主治疗可获得更长的无进展生存期。目前报告的是派姆单抗对比化疗的患者报告结果(PRO)。

结果显示，2014年9月19日至2015年10月29日，共305例患者被随机分入派姆单抗组(154例)和化疗组(151例)。每组各有3例患者在任何时间节点均未完成PRO，共有299例被纳入分析。其中1例患者在15周前没有完成PRO，所以未被纳入从基线至15周的数据分析。

两组患者完成PRO的依从率在基线时超过90%，在15周时约为80%。采用最小二乘法计算基线至15周时QLQ-C30 GHS/QOL评分变化量的均值，派姆单抗组患者QLQ-C30 GHS/QOL量表评分变化量为6.9分(95%CI 3.3~10.6分)，化疗组的为-0.9分(95%CI -4.8~3.0分)，均差为7.8分(P=0.0020)。派姆单抗组较化疗组患者的QLQ-LC13量表评分恶化比例更低(31% vs 39%)。派姆单抗组患者至生活质量恶化的时间长于化疗组，中位值分别为尚未达到和5.0个月(HR=0.66，95%CI 0.44~0.97;P=0.029)。

　　(编译 周洲)