美国斯坦福大学Wakelee等报告，早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后，辅助化疗方案中添加贝伐珠单抗不能改善总生存期，提示贝伐珠单抗不适合用于这类完全切除的早期NSCLC患者辅助治疗。(Lancet Oncol. 2017年11月9日在线版)

早期NSCLC术后辅助化疗生存获益较轻微。为了评价含铂辅助化疗方案中添加贝伐珠单抗的获益，该项开标签多中心Ⅲ期随机研究(E1505研究)入组≥18岁、ECOG PS评分0~1分且经完全切除肿瘤的ⅠB期(≥4 cm)至ⅢA期NSCLC患者，辅助治疗给予单纯化疗或联合贝伐珠单抗治疗。

单纯化疗方案：顺铂(75 mg/m2 d1，q21;共4个周期)，联合研究者选择的另一种化疗药物，如长春瑞滨(30 mg/m2 d1、8)、多西他赛(75 mg/m2 d1)、吉西他滨(1200 mg/m2 d1、8)或培美曲塞(500 mg/m2 d1)。贝伐珠单抗用法：15 mg/kg q21，化疗第一周期开始静脉给药，持续用药1年。

结果显示，2007年6月1日至2013年9月20日，单纯化疗组入组749例患者，联合贝伐珠单抗组入组752例。1458例患者有完整的分期信息，其中ⅠB期383例(26%)，Ⅱ期636例(44%)，ⅢA期439例(30%)，43例分期数据缺失。422例(28%)为鳞癌患者。接受顺铂-长春瑞滨方案辅助化疗患者377例(25%)，顺铂-多西他赛方案343例(23%)，顺铂-吉西他滨方案283例(19%)，顺铂-培美曲塞方案497例(33%)。

中位随访50.3个月，单纯化疗组预计的中位总生存期尚未达到，联合贝伐珠单抗组的为85.8个月(HR=0.99，95%CI 0.82~1.19，P=0.90)。联合贝伐珠单抗组相对化疗组的3~5级不良反应更常见，总的发生率分别为83%和67%，高血压发生率分别为30%和8%，中性粒细胞减少症发生率分别为37%和33%;死亡分别为19例和15例，其中分别有10例和3例被认为可能与治疗相关。 

 (编译 周洲)