美国MD Anderson癌症中心Liao等报告的研究显示，在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中，接受调强放疗(IMRT)和被动散射质子放疗(PSPT)治疗的患者，在局部复发率和(或)放射性肺炎的发生率方面无显著差异。PSPT并未改善肺组织的剂量体积，但改善了心脏的剂量体积。(J Clin Oncol. 2018年1月2日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.74.0720)

目前局部晚期NSCLC标准治疗方式为同步放化疗。为了评价PSPT同步化疗对比IMRT同步化疗治疗不可手术NSCLC的疗效，研究者假设：PSPT与IMRT相比，在不影响疗效的情况下，可以减少肺组织照射范围从而降低放射毒性。主要研究终点为出现严重(≥3级)的放射性肺炎或局部复发。

入组患者为ⅡB~ⅢB期NSCLC(或手术后具有单纯脑转移、肺或纵隔复发的Ⅳ期NSCLC)接受同步放化疗。本研究采用贝叶斯适应性随机方法，在同等放射剂量条件下，当患者(危及器官)同时满足IMRT和PSPT的治疗前计划时，才对患者进行随机。

结果显示，共纳入149例，IMRT组92例，PSPT组57例。在正常组织照射剂量方面，PSPT组较IMRT组接受的心脏照射量更小(P=0.002)，肺与食管的平均照射量两组之间无差别。肺的照射量方面，PSPT组靶区剂量更大(P=0.071)，更多患者病灶接受了更大的照射剂量。

IMRT组中位随访时间为24.1个月，中位生存期为29.5个月。PSPT组中位随访时间为25.7个月，中位生存期为26.1个月。所有患者中，12个月局部复发率为10.7%，其中IMRT组为10.9%，PSPT组为10.5%。两组局部复发率方面无差异(P=0.175)。

由于本研究时间跨度较大(2009~2014年)，在这期间放疗技术得到了很大的发展，因此研究者以2011年9月27日为分界点。IMRT组分界点之前入组患者的12个月时≥3级放射性肺炎和局部复发率为21.1%，分界点之后入组患者的为18.2%(P=0.047)。PSPT组放射性肺炎发生率与IMRT组无显著差异，分界点之前入组者放射性肺炎发生率为31%，分界点之后入组者为13.1%。此外，PSPT组中，所有≥3的放射性肺炎均出现在分界点之前入组的患者;而IMRT组中则在两个时段均有报道。

(编译 张明辉 审校 王艳)