韩国成均馆大学医学院三星医疗中心Sun等报告，一线化疗后帕唑帕尼维持治疗显著延长广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者的无进展生存期。然而考虑到不良反应较为显著，宜深入研究筛选获益人群的生物标志物。(Br J Cancer. 2018年1月30日在线版)

为了探讨ED-SCLC患者一线化疗后帕唑帕尼维持治疗能否改善总生存，该项多中心、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究(KCSG-LU12-07)主要纳入一线依托泊苷联合铂类方案化疗4周期后未出现疾病进展的ED-SCLC患者。符合条件的患者按照1︰1的比例被随机分配至安慰剂组或帕唑帕尼800 mg/d组，治疗至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。

结果显示，共纳入并随机分组97例患者，2例患者未接受研究药物治疗。总体上，共95例患者接受维持治疗(帕唑帕尼组48例;安慰剂组47例)并纳入分析。帕唑帕尼维持治疗组的3级不良反应主要为血小板减少(10.4%，包括1例4级毒性)、肝脏转氨酶升高(10.4%)、乏力(6.3%)和高血压(6.3%)。帕唑帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为3.7个月和1.8个月(HR=0.44，95%CI 0.29~0.69，P<0.0001)。(编译 王阿曼 审校 刘基巍)

大连医科大学附属第一医院 刘基巍教授述评：

维持治疗已经成为NSCLC延缓疾病进展的重要策略，多数广泛期SCLC一线治疗敏感，耐药后缺少有效治疗，维持治疗可能是改善SCLC治疗困境的突破点。2017年ASCO年会上一项研究显示，部分SCLC患者能够从Pembrolizumab维持治疗中获益，多靶点的抗血管生成药物帕唑帕尼在本研究中的PFS优势也使得SCLC的维持治疗初见曙光。

然而，该研究的OS数据尚未公布，PFS能否转化为OS拭目以待，而且帕唑帕尼的不良反应不容小觑，如何筛选维持治疗的受益人群等问题仍需要解答。