日本神户市医学中心总医院Fujimoto等报告，纳武单抗复治非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，吸烟情况、体能状态、EGFR基因突变及ALK基因重排是无进展生存的独立预测因子。(Lung Cancer. 2018年3月2日在线版)

对于既往接受过治疗的晚期NSCLC患者，纳武单抗已经显示出其疗效与安全性。然而人们对于纳武单抗在真实世界(非临床试验条件下)的表现还知之甚少，对不符合临床试验入组条件以及在临床试验中被分到亚组的患者，纳武单抗的疗效仍是未知的。

研究者开展了该项15个中心、观察性、回顾性队列研究，纳入613例2016年1月至12月接受纳武单抗单药治疗的晚期非小细胞肺癌患者。

结果显示，其中141例体能状态(PS)评分差，107例EGFR基因突变阳性或ALK基因重排阳性。缓解率为20%，疾病控制率为44%，1年无进展生存(PFS)率约为18%。

多变量分析显示，未吸烟、体能状态差、EGFR基因突变或ALK基因重排是PFS独立的不良预测因子。最常见的≥3级的不良反应是肺炎(5%)。重症肺炎(≥3级)的出现显著早于轻度肺炎(1.6个月vs. 2.3个月，P=0.031)。发生肺炎的患者较未发生肺炎者，有更高的缓解率及更长的PFS(37% vs. 18%，5.8个月vs. 2.1个月，P=0.002)。

研究者认为，这项研究探讨了在既往未探讨的患者(体能状态差和/或驱动癌基因异常患者)，纳武单抗治疗的疗效。肺炎的发生并不少见，对患者转归有一定的预测作用，这些数据有利于改进纳武单抗治疗NSCLC患者的临床病程。(编译 周悦 审校赵明芳)

中国医科大学附属第一医院 赵明芳教授述评：

免疫治疗在肺癌的临床研究众多，但一直缺乏理想的Biomarker来筛选合适的患者进行治疗。目前绝大多数的临床研究把EGFR突变和ALK重排阳性的患者排除在临床研究之外，在Real Word的疗效还需要临床实践的证实。本研究再次证实体能状态评分差、驱动基因阳性的患者从免疫治疗的获益程度小，是晚期NSCLC患者PFS独立的负性预测因子。对于临床实践具有一定的指导价值。