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LACE研究最终结果公布 腔镜或机器人辅助手术预后较开腹手术差

发表时间:2018-05-01

    美国妇科肿瘤学会(SGO)2018年会上,美国MD Anderson癌症中心研究者报告的LACC研究显示,与开腹根治性子宫切除术相比,腹腔镜下根治性全子宫切除术或机器人辅助根治全子宫切除术的累积局部复发率较高(HR=4.26,95%CI 1.44~12.6,P=0.009)、总生存率较低(HR=6.00,95%CI 1.77~20.3,P=0.004),研究结果有待进一步深入研究。

    该项全球多中心前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究旨在比较腔镜或机器人辅助根治性子宫切除术与开腹根治性子宫切除术对早期宫颈癌的治疗效果。

    患者入组标准为:FIGO分期ⅠA1(脉管浸润),ⅠA2或ⅠB1;原发性宫颈鳞状细胞癌,宫颈腺癌,或宫颈腺鳞癌;EOCG 0~1分;年龄大于18岁的宫颈癌患者。主要终点是术后4.5年无病生存期(DFS),次要终点是4.5年总生存(OS)率、复发率、术后生活质量、无进展生存期(PFS)、盆底功能、治疗相关发病率、前哨淋巴结活检等。

    自2008年6月至2017年6月,腔镜或机器人辅助手术组319例,开腹手术组312例,中位随访时间2.5年。开腹手术组术后复发7例,死亡3例;腔镜或机器人辅助手术组复发24例,死亡19例。其中两组因宫颈癌死亡人数分别为2例和14例。开腹手术组无病生存期(HR=3.74,95%CI 1.63~8.58,P=0.002)和无进展生存期(HR=3.88,95%CI 1.79~8.41,P<0.001)均长于腔镜或机器人辅助手术组。

    (编译 颜笑健 审校 吴小华)

    复旦大学附属肿瘤医院

    吴小华教授述评:

    近年来国内外腔镜或机器人辅助(所谓微创)根治性子宫切除术治疗早期宫颈癌比例越来越高,数个回顾性研究表明“微创”手术达到了开腹手术的同样疗效且住院时间短、恢复快、无大切口瘢痕等优点,医患趋之若鹜。然而,LACC研究最终结果表明腔镜手术治疗宫颈癌患者预后差,这是不可忽视的一级证据,值得反思。