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秦叔逵牵头TAILOR研究JCO杂志发表 国人研究再次改写全球临床实践

发表时间:2018-09-18

    秦叔逵教授牵头、与李进教授作为共同PI的TAILOR研究,为奥沙利铂(乐沙定)联合西妥昔单抗(爱必妥)可为肠癌患者带来额外获益提供了前瞻性大型研究证据支持。该研究在多次国际大会上进行口头发言,日前刊登在肿瘤领域权威杂志JCO(Journal of Clinical Oncology)。(J Clin Oncol. 2018 年9月10日在线版. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183)

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    秦叔逵教授为该研究第一负责人及第一作者,该大样本、前瞻性、头对头比较FOLFOX和FOLFOX+西妥昔单抗的Ⅲ期临床研究获得成功,为FOLFOX与西妥昔单抗联用增加了强有力的证据,为由来已久的争议一锤定音。

    西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)的标准一线治疗方案。然而西妥昔单抗加FOLFOX方案的疗效未获Ⅲ期随机对照试验证实。TAILOR研究(NCT01228734)是第一项将西妥昔单抗加入一线FOLFOX方案的多中心开放标签Ⅲ期随机临床研究,比较FOLFOX-4联合与不联合西妥昔单抗在RAS野生型mCRC患者中的疗效,主要研究终点为无进展生存,次要终点包括总生存、客观缓解率及安全性和耐受性。

    结果显示,393例RAS野生型mCRC患者中,与单用FOLFOX-4相比,FOLFOX-4联合西妥昔单抗可带来显著无进展生存获益(9.2个月 vs. 7.4个月,HR=0.69,95%CI 0.54~0.89,P=0.004),以及总生存(20.7个月vs. 17.8个月,HR=0.76, 95%CI 0.61~0.96, P=0.02)和客观缓解率改善(61.1% vs. 39.5%,HR=2.41,95%CI 1.61~3.61,P=0.001)。联合治疗耐受性良好。

    TAILOR研究达到其所有相关临床终点,证实西妥昔单抗联合FOLFOX为RAS野生型mCRC患者的有效一线治疗方案。 

    (编译 王语嫣)