北京大学肿瘤医院

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追踪•新进展•乳腺癌

可切除HER2阳性乳腺癌 曲妥珠单抗和FEC方案序贯或同步治疗无差异

发表时间:2018-09-19

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      美国MD Anderson癌症中心Buzdar等报告的Z1041研究中位5.1年随访显示,可切除HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗与FEC方案(氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺)序贯治疗或同步治疗,在病理完全缓解(pCR)、无病生存(DFS)、总生存(OS)方面皆无显著差异。(JAMA Oncol. 2018年9月6日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.3691)

      为比较蒽环类化疗药和曲妥珠单抗序贯或同步方案在可切除的HER2阳性乳腺癌患者中的DFS和OS,研究者报告了美国外科医师肿瘤学组(ACOSOG)开展的Z1041研究中位5.1年的随访结果。

      该项Ⅲ期随机临床试验在美国大陆及波多黎各的36个中心进行。2007~2011年入组年龄≥18岁、诊断为浸润性、可切除、HER2阳性女性乳腺癌患者,将其随机分配入两种方案治疗组。主要终点为pCR、DFS及OS。

      给药方案为:第1组,FEC方案(氟尿嘧啶500 mg/m2、表柔比星75 mg/m2、环磷酰胺500 mg/m2),每3周一次,持续12周;随后每周联合使用紫杉醇80 mg/m2、曲妥珠单抗2 mg/kg(初始剂量4 mg/kg),持续12周。第2组,每周使用与第1组相同的紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗,持续12周;随后每3周予FEC方案、同时每周曲妥珠单抗治疗,持续12周。激素受体阳性的女性是否接受内分泌治疗以及患者是否接受放疗由医生决定。

      结果显示,282例HER2阳性乳腺癌女性患者入组,2例在治疗前退出。剩余的280例患者,中位年龄为50岁,232例(82.9%)为白人,29例(10.3%)为黑人,8例(2.9%)为亚裔,4例(1.4%)为美洲印第安人或阿拉斯加土著人,7例(2.5%)种族未知。第1组发生22件疾病相关事件,第2组则发生了27件。两组间DFS(HR=1.02,95%CI 0.56~1.83,P=0.96)和OS(HR=1.17,95%CI 0.48~2.88,P=0.73)均无显著差异。

      (编译 柯蓝)