法国里尔大学Morschhauser等报告，一线治疗晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者时，利妥昔单抗-来那度胺方案对比利妥昔单抗-化疗方案的疗效相近，但安全性存在差异，联合化疗方案的3~4级(发热性)中性粒细胞减少症更多见，而联合来那度胺方案的3~4级皮肤反应更多。(N Engl J Med 2018; 379:934-947. doi: 10.1056/NEJMoa1805104)

　　利妥昔单抗-化疗方案一线治疗晚期FL患者非常有效，患者中位PFS近6~10年，3年OS率>90%;但多数患者仍会复发。免疫微环境缺陷为FL的特征之一，可抑制正常T细胞和NK细胞的活性。

　　有研究显示，利妥昔单抗与来那度胺联用的免疫调节方案治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤有效，所以该项国际多中心、Ⅲ期优效性随机研究(RELEVANCE研究)评估了利妥昔单抗-来那度胺方案对比利妥昔单抗-化疗方案的疗效。

　　1030例初治的FL患者被随机分入利妥昔单抗-来那度胺方案组(513例)或利妥昔单抗-化疗方案组(517例)，两组后续均接受利妥昔单抗单药维持治疗。联合化疗组的方案为利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松方案(R-CHOP方案，占72%)，利妥昔单抗和苯达莫司汀(R-B方案，占23%)，或利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松(R-CVP方案，占5%)。

　　结果显示，中位随访37.9个月，120周时联合来那度胺组和联合化疗组的完全缓解(CR)/CRu率分别为48%和53%(P=0.13)，中期分析时的3年PFS率分别为77%和78%，3~4级中性粒细胞减少症发生率分别为32%和50%，所有级别发热性中性粒细胞减少症发生率分别为2%和7%，3~4级皮肤反应发生率分别为7%和1%。

　　研究者认为，总体而言，利妥昔单抗-来那度胺方案和利妥昔单抗-化疗方案两组患者表现出良好的结果，且中位PFS和中位OS均尚未达到;目前结果暂未显示出任何一种方案存在优势。

　　(编译 张威)