西班牙研究者Paz-Ares等报告，初治转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，相对单用化疗(卡铂联合紫杉醇或联合白蛋白紫杉醇)，化疗中加入帕博利珠单抗可显著延长总生存(OS)和无进展生存(PFS)。(N Engl J Med. 2018; 379: 2040-2051. doi:10.1056/NEJMoa1810865)

转移性鳞状NSCLC患者的标准一线治疗方案是含铂化疗或帕博利珠单抗(肿瘤细胞PD-L1表达≥50%)。为了明确帕博利珠单抗联合化疗是否可改善这类患者生存，该项Ⅲ期双盲研究(KEYNOTE-407)入组559例初治转移性鳞状NSCLC患者，随机分组分别给予帕博利珠单抗(200 mg)或生理盐水安慰剂治疗35个周期，所有患者前4个周期同时接受卡铂联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗。主要终点为OS和PFS。

中位随访7.8个月，联合帕博利珠单抗组和对照组的中位OS分别为15.9个月和11.3个月(HR=0.64，P<0.001)，且OS获益不受PD-L1表达影响;中位PFS分别为6.4个月和4.8个月(HR=0.56，P<0.001)，≥3级不良事件发生率分别为69.8%和68.2%，不良事件致停药率分别为13.3%和6.4%。

(编译 胡宇轩)