北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

追踪•新进展•乳腺癌

BIG 1-98研究长期随访结果分析

发表时间:2018-12-05
作者:孙菲菲

    美国研究者Ruhstaller等报告的BIG 1-98研究长期随访结果显示,绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,来曲唑和他莫昔芬单药或序贯治疗,疗效终点继续支持来曲唑,来曲唑组在最初10年内对侧乳腺癌发生风险降低,不过10年后就并非如此了,提示Luminal亚型乳腺癌临床试验中延长随访是有必要的。(J Clin Oncol. 2018年11月26日在线版:JCO1800440. doi: 10.1200/JCO.18.00440)

    Luminal乳腺癌有较长的自然病史,在诊断10年后依然可能出现复发,研究者分析了BIG 1-98研究中位随访12.6年的疗效转归和不良反应长期随访结果。

    该研究是四臂Ⅲ期双盲随机临床研究,比较来曲唑对比他莫昔芬辅助治疗5年或序贯治疗绝经后内分泌治疗敏感早期乳腺癌患者的疗效,药企在中位随访8.4年结束了试验,学术机构继续随访观察,每年收集生存、疾病状态、不良反应情况等数据。

    8010例入组患者中,4433例生存,3833例有至少1次长期随访报告。单药组比较显示,来曲唑组有9%的无病生存事件相对风险降低(HR=0.91),来曲唑相比他莫昔芬其对侧乳腺癌发生风险随时间而有所变化,0~5、5~10、>10年HR分别为0.62、0.47、1.35,提示他莫昔芬可能有后劲。

    (编译 孙菲菲)