绿叶制药博优诺获批新适应证
绿叶制药集团近日宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这是博优诺在中国获批的第三个适应证。此前获批的两项适应证分别为联合以氟嘧啶为基础的化疗用于转移性结直肠癌患者的治疗，联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发脑肿瘤，占所有胶…
2021-08-23高级别胶质瘤 神经干细胞装载溶瘤病毒治疗可行
美国西北大学Lesniak等报告了首个利用神经干细胞装载溶瘤病毒治疗新诊断高级别胶质瘤的Ⅰ期临床试验结果，证实了该疗法的可行性和安全性。[Lancet Oncol. 2021 , 22: 1103-1114. DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00245-X]溶瘤病毒有诱导免疫应答和直接杀伤胶质瘤细胞的作用，有较好的应用前景，但溶瘤病毒扩散能力和对组织穿透力不佳，一定程度上限制了该疗法的应用。神经干细胞是中枢神经系统的多能祖细胞，有良好的扩散能力及穿透组…
2021-08-23
放射性碘难治性分化型甲状腺癌 仑伐替尼24 mg/d或优于安慰剂
中国天津医科大学肿瘤医院Zheng等报告，与安慰剂相比，仑伐替尼24 mg/d的起始剂量显著改善了中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率，未见新的或意外的毒性，其结果与SELECT研究中RR-DTC患者的一致。(Clin Cancer Res. 2021年7月29日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0761)国际Ⅲ期研究SELECT显示，仑伐替尼对RR-DTC有效，但尚无中国数据。该项Ⅲ期随机研究入组151例中国RR-DTC患者，…
2021-08-23
3~21岁新发高危髓母细胞瘤 部分患者联合卡铂获益更大
美国西雅图儿童医院癌症和血液疾病中心Leary等报告，高危髓母细胞瘤儿童和青年患者，颅脊放疗联合长春新碱治疗时，联合卡铂和不联合卡铂者的5年无事件生存(EFS)率分别为66.4%和59.2%(P=0.11)。在高危3组髓母细胞瘤患者中，联合卡铂后的5年EFS率从53.7%提高到73.2%(P=0.047)。该人群的5年总生存(OS)率从63.7%升至82.8%(P=0.06)。(JAMA Oncol. 2021年7月22日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.2224)髓母细胞瘤是儿童(中位年龄为 8 …
2021-08-23
神经母细胞瘤 伏立诺他联合MIBG真实缓解率或最高
美国Dana-Farber癌症研究所DuBois等报告，治疗神经母细胞瘤时，伏立诺他联合131I-间位碘代苄胍(MIBG)可能是真实缓解率最高的一个方案，且安全性可控。长春新碱、伊立替康联合MIBG并未改善缓解率，且增加了毒性。(J Clin Oncol. 2021年7月16日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00703)MIBG是一种治疗神经母细胞瘤的放射活性治疗药物。为了明确哪种MIBG方案可能与最高的真实缓解率相关，该研究纳入1~30岁的、至少有一个MIBG亲和部位的、复…
2021-08-23
晚期实体瘤 Gedatolisib联合卡铂-紫杉醇初显抗瘤活性
南瑞士肿瘤研究所Colombo等报告，Gedatolisib联合卡铂-紫杉醇可耐受，并有初步的抗瘤活性。(Clin Cancer Res. 2021年7月15日在线版 DOI 10.1158/1078-0432.CCR-21-1402)为了评估PI3K/mTORC1/2双重抑制剂Gedatolisib联合卡铂-紫杉醇的安全性、耐受性、药代动力学和初步活性，该项Ⅰ期研究入组≤2线化疗的晚期实体瘤患者，于第1、8、15、22天接受静脉输注Gedatolisib(剂量水平：95 mg、110 mg或130 mg)，同时联合卡铂(AUC=5，d8;方案…
2021-08-23
滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤 联用CMB305或优于单用阿替利珠单抗
美国研究者Chawla等报告，与阿替利珠单抗单药治疗滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤相比，联用CMB305未显著改善生存期，但部分患者有抗NY-ESO-1免疫反应的证据，且影像学检查认为这些患者的表现更好。(J Clin Oncol. 2021年7月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03452)为了明确CMB305联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药对滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤患者的疗效和安全性，该项开放标签的随机Ⅱ期试验入组局部晚期、复发性或转移性滑膜肉瘤或…
2021-08-23
国人鼻咽癌JUPITER-02研究正式发表
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授为通信作者、麦海强和陈秋燕教授为第一作者的特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机Ⅲ期临床研究文章在Nature Medicine杂志发表，这项名为JUPITER-02的研究早些时候在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了主题发言。(Nat Med. 2021 年8月2日在线版 DOI: 10.1038/s41591-021-01444-0)JUPITER-02研究评估了特瑞普利单抗或安慰剂联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效…
2021-08-23培美曲塞的暴露-毒性关系研究新发现
荷兰研究者Boosman等报告，培美曲塞暴露-毒性关系可以通过毒性阈值来解释，且与既往认知大不相同。若不预防毒性，肾功能不全患者不可能安全地接受获批的剂量来治疗。(Int J Cancer. 2021年6月28日在线版 DOI: 10.1002/ijc.33721)培美曲塞是非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的重要组成部分。但血液学毒性所致肾功能损害是其禁忌证。为了明确培美曲塞暴露与毒性之间的关系，以支持肾功能不全患者安全给药方案的开发，根据Ⅱ期研究结果…
2021-07-20
多瘤种的多数临床试验 女性数据的代表性均不足
美国佐治亚医学院Dymanus等报告，对许多特定的肿瘤类型而言，女性在FDA据其数据批准肿瘤药物的临床试验中的代表性不足。(Cancer. 2021年6月23日在线版 doi: 10.1002/cncr.33533)确保临床试验纳入数据的代表性，对保障结果的普遍性和最大限度地降低治疗差异而言非常重要。在导致美国食品和药物管理局(FDA)批准癌症药物的试验中，为了评估其中性别数据代表性的差异，该项观察性研究自PubMed和美国国立卫生研究院试验注册中心入组201…
2021-07-20
