实体瘤Ⅲ期RCT中的亚群分析亟待规范
中国复旦大学胡夕春教授等报道，当前肿瘤学随机对照试验(RCT)中亚群分析的使用既不统一又缺乏完整性，须进一步改进以确保各RCT中亚群分析(操作的)一致性，以便为患者的治疗提供关键信息;其中的主要问题包括：检验的亚群数量过大、亚群未提前阐述以及交叉检验的使用不足。(J Clin Oncol.2015年4月20日在线版)Ⅲ期RCT的结果指导着临床肿瘤学的治疗决策。亚群分析结果对患者的个体化治疗具有潜在的重要性。在CONSORT声明要求的基础上，…
2015-06-02乳腺X线片全新评分系统能预测冠状动脉钙化
纽约西奈山伊坎医学院的Laurie Margolies博士等的一项最新研究显示，一套利用标准数字化乳腺X线片的全新乳腺动脉钙化(BAC)评分系统对潜在的冠状动脉钙化及心血管疾病风险有预测价值，BAC评分能很好地预测冠状动脉(钙化)的存在，预测的整体准确率为69%。(2015年美国伦琴射线学会年会，摘要号1226)研究细节研究者表示，这可以称得上是‘完美风暴’，因为需要做乳腺影像检查的患者，其年龄范围恰与能从心脏疾病预防中获益的患者相同。如…
2015-06-02FDA批准首类高危成神经细胞瘤治疗药物Dinutuximab
近日，美国联合治疗公司（United Therapeutics）的一种新药Dinutuximab（Unituxin）被美国FDA批准用于治疗高危成神经细胞瘤。该药物联合其他治疗可延长高危成神经细胞瘤患儿的生存，FDA认为该药物提供了一种临床治疗选择，同时满足了该病种迫切的治疗需求。（自FDA网）FDA授予了Dinutuximab优先审批孤儿药资格，同时还向该公司授予了一项罕见儿科疾病优先审评券，它可授予以后不符合优先审评的一款药物申请优先审评（这是FDA自发起…
2015-05-07临床前研究表明CAR-T细胞个体化治疗脑肿瘤有发展前景
宾夕法尼亚大学Perelman医学院及诺华公司生物研究所的研究发现，经修饰的免疫细胞能寻找并攻击小鼠致死性脑肿瘤，且能安全有效地控制肿瘤生长。该研究结果为针对胶质母细胞瘤患者近期开展的临床试验做了很好的铺垫。（Science Translational Medicine.）宾夕法尼亚大学Abramson肿瘤中心血液肿瘤的Marcela Maus教授认为2010年开展的一系列实验发现，基因修饰的T细胞在治疗部分血液肿瘤上有一定效果，但将此方法运用到实体肿瘤治疗却…
2015-05-07欧洲延迟新型抗体药物Nivolumab的上市
欧洲药物监管机构已决定推迟百时美施贵宝公司新型抗体药物Nivolumab的上市。（自Medscape网）新型抗体药物Nivolumab在美国已经应用在黑色素瘤和肺癌的治疗中，但是欧洲药品管理局（EMA）还没最终决定其是否在欧洲上市。百时美施贵宝公司发言人称，Nivolumab的延迟上市是因为研制中心在审查期间提交了补充资料。不过她拒绝透露更多细节。该委员会正在考虑是否批准其用于晚期黑色素瘤成人患者。这种延迟上市的情况并不少见，专家们认…
2015-05-07预防化疗后恶心呕吐的NEPA复合制剂即将在欧洲获批
奈妥吡坦和帕洛诺司琼（Akynzeo, Helsinn Birex）的口服复方制剂目前已被欧洲推荐批准用于预防患者化疗后的恶心呕吐。（自Medscape网）欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）对于其产品给予建议批准的积极意见。尤其是用于预防急性和延迟性高度致呕铂类化疗药和中度致呕化疗药引起的恶心呕吐。奈妥吡坦是一种选择性的P物质/NK1受体拮抗剂，而帕洛诺司琼是5-HT3受体拮抗剂，这两种药物靶向作用于化疗引起恶心呕吐的关键信号通路。延…
2015-05-07HER2特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞 ——HER2阳性骨肉瘤的新选择
贝勒大学医学院Stephen Gottschalk等报告的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示，HER2-CAR T细胞可在肉瘤患者体内维持6周并且无明显毒性，这提示其与其他免疫调节方法结合可提高作用时间和范围。（J Clin Oncol. 2015年3月23日在线版）免疫治疗目前已成为恶性肿瘤治疗的热点，T淋巴细胞是肿瘤细胞的天敌，在肿瘤免疫应答中起主要作用。但是使用内源性T细胞进行肿瘤免疫治疗时存在我们常说的“MHC限制性”，而肿瘤免疫编辑的过程会使MHC在肿瘤细…
2015-05-07Nivolumab为晚期黑色素瘤治疗提供新选择
美国莫非特癌症研究中心Jeffrey S Weber等的随机对照非盲Ⅲ期临床研究CheckMate 037比较了Nivolumab与化疗治疗晚期黑色素瘤的疗效，结果发现，Nivolumab组客观反应率更高，毒性作用更少。（Lancet Oncol.2015年3月17日在线版）Nivolumab是人源化抗PD-1单克隆IgG4型单抗，可在伊匹单抗和BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者中产生持久反应。该研究纳入14个国家90个中心18岁以上的、不可切除或转移性黑色素瘤患者。入组条件为：使用伊…
2015-05-07C反应蛋白或为黑色素瘤进展的预测标志物
美国MD安德森肿瘤中心的Lee等报告的研究显示，C反应蛋白（CRP）是黑色素瘤独立的预后标志物，CRP的测定应该考虑与黑色素瘤的前瞻性研究以及系统性的临床试验紧密结合。（J Clin Oncol.2015年3月16日在线版）该研究入组1144例黑色素瘤患者（587例首次确诊患者，557例已确诊患者），血浆标本被分成2个独立组，接受CRP测定，旨在研究血液CRP水平与黑色素瘤患者的总生存期（OS）、黑色素瘤特异性生存期（MSS）及无疾病生存期的关系。研…
2015-05-07抗黑色素瘤药物Keytruda率先通过英国快速通道获批
Merck公司的新药Keytruda（pembrolizumab）已经被英国批准用于治疗其他药物治疗失败的、12岁以上人群进展期恶性黑色素瘤。（路透社）Keytruda可以阻断PD-1的细胞转导通路。对于BRAF V600突变的黑色素瘤患者，Keytruda有望成为Ipillimumab和BRAF抑制剂治疗失败后的新选择。Keytruda目前已经在欧洲获批上市，是第一种经英国新快审批通道批准的药物。Keytruda于2014年10月在英国获得了“有前途的创新药物”称号。据悉，正是基于其前期…
2015-05-07
