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国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的…
2020-01-17 16:48:50
1月7日,国家药品监督管理局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,为国内首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件,将进一步指导和规范真实…
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第三代原创TKI HQP1351有望满足CML治疗刚需
2019-12-17 16:07:44
会上,北京大学人民医院黄晓军、江倩教授团队报告了由中国本土创新企业亚盛医药自主研发的新型、口服有效的第三代TKI HQP1351治疗既往TKI耐药CML的剂量递增Ⅰ期临床试验的…
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SOPHIA研究 Margetuximab化疗为经治HER2阳…
2019-12-17 15:58:41
会上,Hope S. Rugo教授报告了SOPHIA研究结果,Margetuximab+化疗对比曲妥珠单抗+化疗可改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的PFS。两者安全性相当。携带CD16A 158F等位基因的患…
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李俊杰教授报告CBCSG-010研究结果 联合卡培…
2019-12-17 15:55:30
会上,复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科李俊杰教授口头报告了一项三阴性乳腺癌术后辅助化疗临床研究(CBCSG-010)随访5年的最终结果。(摘要号GS1-08)三阴性乳腺癌(TNBC)占全部乳…
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DESTINY-Breast01研究 经治HER2阳性晚期乳…
2019-12-17 15:54:22
会上,Ian E Krop报告了DESTINY-Breast01研究,研究结果同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。抗体药物偶联物Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)显示持久的抗肿瘤活性,单药…
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部分前列腺癌患者术后可不予放疗
2019-10-15 11:12:07
目前对比挽救治疗与辅助放疗的最大宗研究RADICALS-RT和囊括三个此类研究的前瞻性荟萃分析(ARTISTIC)均提示:前列腺癌患者术后,若无生化复发迹象则不必给予放疗。换言之,…
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PD-1市场价格战燃起,红海之中谁能掌握先机…
2019-09-16 14:44:00
目前国内市场上的PD-1/PD-L1产品总共有五款,包括君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)…
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合并不良预后特征的晚期NSCLC 纳武利尤单抗…
2019-09-16 14:35:33
法国研究者Barlesi报告,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,即便同时合并脑转移、肾脏疾病、HIV感染或体能评分较差,接受纳武利尤单抗联合Ipilimumab治疗的安全性仍与既往报道…
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安进带火的 KRAS 抑制剂 国内首个入局者到…
2019-08-21 13:30:04
7 月 31 日,Insight 数据库显示,加科思旗下 KRAS 抑制剂 JAB-3312 在中国的临床申请获得承办,受理号为:CXHL1900247/ CXHL1900250/ CXHL1900251。JAB-3312 是由加科思…
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医保目录公布在即 国内已上市的PD-1单抗谁…
2019-08-21 13:25:18
截至目前,国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即,此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药,那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢?入国家医保目录…
会议特别报道