晚期膀胱癌 Avelumab一线维持治疗可带来生存获益
英国伦敦巴茨癌症中心Powles等报告JAVELIN Bladder 100试验显示，初次化疗后仍未进展的晚期膀胱癌患者，免疫检查点抑制剂Avelumab维持治疗是一个好选择，或将成为新的一线治疗标准。与单独的最佳支持治疗(BSC)相比，Avelumab维持治疗联合BSC可将总生存期(OS)延长7.1个月，中位OS分别为21.4个月和14.3个月(HR=0.69，P=0.0005)。(摘要号LBA1)为了评估Avelumab作为晚期尿路上皮癌患者在一线含铂化疗缓解或疾病稳定后维持治疗中的应用…
2020-06-17
E2108研究 初始Ⅳ期乳腺癌 早期局部治疗未改善患者生存
美国西北纪念医院Khan报告的E2108研究显示，早期局部治疗未能改善新发转移性乳腺癌且有IPT患者的生存。尽管无LRT患者的局部疾病进展风险高2.5倍，但IPT的LRT并带来HRQOL改善。(摘要号 LBA2)约6%的新诊断乳腺癌患者为Ⅳ期疾病且有完整原发肿瘤(IPT)。回顾性分析显示，对IPT采取局部治疗(LRT)可提高患者生存率，但随机试验结果与其相反。Ⅲ期试验E2108旨在评估初始全身治疗后LRT对于IPT的治疗价值。研究入组IPT Ⅳ期患者，根据患者和肿…
2020-06-17
三阴性乳腺癌 新型免疫激动剂联合PD-1单抗显奇效
会上公布了一项在三阴性乳腺癌中进行的新型免疫联合疗法研究结果，Imprime+帕博利珠单抗治疗三阴性乳腺癌疗效显著。Imprime PGG(Imprime)是一种新型的免疫激动剂，可激活先天免疫系统以重新调节免疫抑制性肿瘤微环境，激活抗原呈递细胞并刺激抗原特异性T细胞活化。在临床前模型中，Imprime可显著增强ICI的抗肿瘤疗效。因此，研究者旨在探讨在mTNBC患者中Imprime是否可增强帕博利珠单抗的疗效。IMPRIME 1是一项开放标签的Ⅱ期单臂试…
2020-05-29
Capmatinib在脑转移NSCLC中疗效初显
会上报告的研究显示，Capmatinib在脑病灶中显示了较好的抗肿瘤活性。在初治和经治患者中，Capmatinib在MET外显子14突变晚期NSCLC患者中均显示出较好且持久疗效，并具有可控的安全性。Capmatinib是一种高选择性、有效的MET抑制剂。在GEOMETRY mono-1研究中，Capmatinib在MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者(包括基线时有脑转移的)中显示出有临床意义的缓解率，且安全性可控。本次会议公布了包括MET外显子14跳跃突变、基线有脑转移…
2020-05-29
免疫评分或可预测mFOLFOX6治疗方案的预后和预测价值
Ⅲ期结肠癌患者接受CAPOX治疗时，3个月疗程与6个月疗程疗效相当，而接受mFOLFOX6治疗的患者并非如此。研究者评估了前瞻性IDEA法国队列研究中mFOLFOX6亚组患者(占入组患者的90%)中免疫评分(IS)的预后和预测价值。1200例有可用肿瘤样本的患者被随机分配接受3个月(593例)或6个月(607例)mFOLFOX6方案治疗。通过免疫组织化学方法测定肿瘤细胞和侵袭性边缘中CD3+和细胞毒性CD8+T细胞的密度，通过数字病理学定量并使用预设的临界值将其转化…
2020-02-18
MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者 纳武单抗联合低剂量伊匹单抗或为一线治疗新方案
在Ⅱ期CheckMate 142临床研究中，纳武利尤单抗+低剂量伊匹单抗在转移性结直肠癌(mCRC)中显示强大而持久的临床获益，并且作为微卫星高不稳定性/DNA错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌的一线疗法具有良好的耐受性。本次会议公布了更长时间的随访结果。(摘要号11)初治、MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌患者每2周接受纳武利尤单抗3 mg/kg+低剂量伊匹单抗(每6周1 mg/kg)，直到疾病进展或治疗中止，主要终点是研究者评估的客观缓解率(OR…
2020-02-18
实体瘤潜力靶点：CD73
抗体药物目前已经成为新药的一个主要组成部分，但是在实体瘤方面，抗体药物的疗效还是有限的，寻找更多的新型实体瘤抗原是个关键障碍，也是最重要工作。对于实体瘤治疗而言，要克服提高的疗效，很重要的一个方面就是解除肿瘤微环境(TME)对免疫效应细胞的抑制作用。CD73是癌症中免疫抑制微环境形成的关键成分之一，并且越来越多的研究证明了其在许多实体瘤中的影响。因此，CD73成了市场上炙手可热的靶点之一。CD73临床试验势头正猛C…
2020-01-17
国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
1月7日，国家药品监督管理局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》，为国内首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件，将进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，成为依据真实世界研究(Real World Evidence，RWE)进行药物研发的里程碑事件。文件旨在厘清药物研发和监管决策中真实世界证据的相关定义，指导真实世界数据收集以及适用性评估，明确…
2020-01-17
老年MM患者自体造血干细胞移植安全有效
美国威斯康星医学院D’Souza等报告，自体造血干细胞移植(AHCT)对老年多发性骨髓瘤(MM)患者而言是安全有效的，且从该疗法中受益的人数多于一般患者群。(摘要号782)尽管AHCT是MM的有效治疗方法，但只有40%的患者才能接受该疗法。老年患者往往有更多的健康问题，因此常被排除在研究移植的临床试验之外。如果没有研究能证实新的、积极的治疗方法对老年患者的安全性，医生可能会因为避免使用相关疗法。为了证明AHCT在70岁以上患者中应用…
2019-12-17第三代原创TKI HQP1351有望满足CML治疗刚需
会上，北京大学人民医院黄晓军、江倩教授团队报告了由中国本土创新企业亚盛医药自主研发的新型、口服有效的第三代TKI HQP1351治疗既往TKI耐药CML的剂量递增Ⅰ期临床试验的更新数据，报告获“Best of ASH”提名。研究者指出，国内CML治疗的药物选择较西方发达国家少，目前真正上市的只有伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼，二代TKI如博舒替尼以及三代TKI普纳替尼目前均未在中国上市。尤其是对于耐药或疗效欠佳或进展期的CML患者，三代TK…
2019-12-17
