纳武利尤单抗不适于复发或难治性PTCL挽救治疗
美国梅奥诊所Bennani报告，纳武利尤单抗单药并非复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的挽救疗法。(摘要号467)为了验证抗PD-1药物在PTCL中是否具有与其在复发性霍奇金淋巴瘤中相似的作用，该项Ⅱ期研究最初计划入组29例活检证实的复发或难治性PTCL患者，给予纳武利尤单抗240 mg q14治疗8个周期，然后改为480 mg q28治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。入组患者要求CT扫描中有至少1.5 cm的可测量病灶，且曾接受过全身化学…
2019-12-17
SOPHIA研究 Margetuximab化疗为经治HER2阳性乳腺癌带来获益
会上，Hope S. Rugo教授报告了SOPHIA研究结果，Margetuximab+化疗对比曲妥珠单抗+化疗可改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的PFS。两者安全性相当。携带CD16A 158F等位基因的患者获益更大，这对HER2阳性转移性乳腺癌患者具有非常重要的临床意义。复发难治性乳腺癌患者，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗进展后治疗选择有限。Margetuximab是一款Fc片段优化的HER2单克隆抗体药物，优化的Fc结构域增加了对激活型Fc受体CD16A的亲和力，降…
2019-12-17
李俊杰教授报告CBCSG-010研究结果 联合卡培他滨方案治疗三阴性乳腺癌优于传统化疗
会上，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科李俊杰教授口头报告了一项三阴性乳腺癌术后辅助化疗临床研究(CBCSG-010)随访5年的最终结果。(摘要号GS1-08)三阴性乳腺癌(TNBC)占全部乳腺癌的10%~25%，多见于年轻女性。TNBC异质性强，恶性程度高，化疗仍是最佳的全身治疗手段，蒽环类联合紫杉类药物的化疗方案是标准的辅助治疗策略，部分临床研究探索在蒽环和紫杉类基础上联合其他药物如卡培他滨的疗效。之前的探索性分析发现，在标准治疗基础…
2019-12-17
DESTINY-Breast01研究 经治HER2阳性晚期乳腺癌 Trastuzumab deruxtecan单药ORR达60.9%
会上，Ian E Krop报告了DESTINY-Breast01研究，研究结果同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。抗体药物偶联物Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)显示持久的抗肿瘤活性，单药ORR达60.9%。15%~20%的转移性乳腺癌患者HER2过表达或扩增，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类为一线治疗方案，二线标准治疗为抗体药物偶联物T-DM1，目前没有公认的三线标准治疗，可用治疗方案的疗效有限，应答率为9%~ 31%，PFS为3~6个月。Trastuzumab deruxteca…
2019-12-17
PD-1疗法产生抗性后的治疗探索
日前，在第34届免疫疗法学会年会上，NextCure， Nektar Therapeutics，和Mirati Therapeutics公司分别公布了各自癌症免疫疗法的最新临床结果。三家公司的开发方向体现了提高癌症免疫疗法疗效的不同策略。(SITC 2019)NextCure——去除免疫系统的另一套刹车NextCure公司开发在研疗法NC318的初步结果一经公布，即引起了业界的广泛关注。NextCure是免疫检查点领域的著名学者陈列平教授创建的生物技术公司。NC318是一款靶向Siglec-15(S15…
2019-11-21
新型CD19 CAR-T疗法治疗ALL获FDA孤儿药称号
近日，致力于开发下一代程序化T细胞疗法用于癌症治疗的生物制药公司Autolus Therapeutics宣布，美国FDA已授予其CD19 CAR-T产品(AUTO1)孤儿药称号，用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。(自FDA)Autolus相关负责人指出，我们很高兴AUTO1获得针对急性淋巴细胞白血病的孤儿药指定。从正在进行的研究中报告的数据来看，这一疗法有很高的缓解率和出色的CAR-T细胞扩展和持久性，且未诱导高级别CRS(细胞因子释放综合征)，CRS是严重的不…
2019-11-21
Cabazitaxel成为mCRPC三线治疗新标准
荷兰Erasmus医学中心de Wit等报告，对多西他赛联合阿比特龙或联合恩杂鲁胺治疗失败的、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，改用Cabazitaxel可改善生存。(摘要号LBA13; N Engl J Med. 2019年9月30日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa1911206)为了明确Cabazitaxel后线治疗的疗效和安全性，该研究入组多西他赛联合阿比特龙或联合恩杂鲁胺治疗12个月内进展的mCRPC患者，随机等比分予Cabazitaxel(25 mg/m2 q21)联合泼尼松、粒细胞集落刺…
2019-10-15
部分前列腺癌患者术后可不予放疗
目前对比挽救治疗与辅助放疗的最大宗研究RADICALS-RT和囊括三个此类研究的前瞻性荟萃分析(ARTISTIC)均提示：前列腺癌患者术后，若无生化复发迹象则不必给予放疗。换言之，前列腺切除术后不予放疗而选择监测，待发现生化复发的最初迹象时再给予早期挽救性放疗(sRT)，该策略产生的早期结局似乎比所有患者均接受辅助放疗要好。(摘要号LBA49; LBA48)英国伦敦癌症研究所Parker等开展了RADICALS-RT研究(涉及1396例患者，平均随访5年)。…
2019-10-15
PD-1市场价格战燃起，红海之中谁能掌握先机？
目前国内市场上的PD-1/PD-L1产品总共有五款，包括君实生物的特瑞普利单抗(商品名：拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名：达伯舒)、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡)、默沙东的帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)以及BMS的纳武利尤单抗(商品名：欧狄沃)。当然除此之外，国内还有百济神州在研，根据此前新浪医药得到的消息，百济神州的PD-1品种也将在年内获批。与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1免疫疗法通过克服患者体内的免疫抑…
2019-09-16
晚期NSCLC患者对新型KRAS抑制剂的耐受性良好
美国华盛顿大学医学院Siteman癌症中心Govindan等报告，在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，新型KRAS抑制剂AMG510对比标准治疗早期就表现出有希望的抗肿瘤活性和极少的不良事件。(摘要号OA02.02)KRAS G12C突变约见于14%的肺腺癌患者和11%的NSCLC患者，且已被确定为肿瘤发生的致癌驱动因子。为了明确新型KRAS抑制剂AMG510对比标准治疗的安全性和毒性作用，该项Ⅰ期研究入组76例经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤患…
2019-09-16
