乳头状肾癌研究CALYPSO最终结果 赛沃替尼联合度伐利尤单抗有OS获益

英国伦敦大学Jackson-Spence等报告，在MET驱动的乳头状肾癌患者中，赛沃替尼联合度伐利尤单抗有总生存（OS）获益。该数据支持正在进行的Ⅲ期试验SAMETA。循环肿瘤DNA（ctDNA）可能是一个有用的预测性生物标志物。（J Clin Oncol. 2026年3月20日在线版）

为了评估赛沃替尼联合度伐利尤单抗在初治或经治乳头状肾癌患者中的疗效，该项单臂Ⅱ期研究（CALYPSO）纳入相关患者给予治疗。终点包括总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和OS。研究者采用FoundationOne CDx评估了DNA改变、MET/PD-L1或MET/肿瘤突变负荷（TMB）共阳性情况；收集基线及治疗期间的ctDNA，并与治疗结局相关联。

之前公布的结果显示，赛沃替尼联合度伐利尤单抗在MET驱动的乳头状肾癌中有活性。

本次最终疗效结果及探索性分析显示，中位随访41个月时，意向治疗人群（41例）的ORR为34%（95%CI 20.0%~51.0%），MET驱动人群（17例）的为53%（95%CI 28.0%~77.0%）。意向治疗人群与MET驱动人群的中位PFS分别为6.5个月（95%CI 2.7~12.0个月）和13.9个月（95%CI 2.9~23.8个月），中位OS分别为18.3个月（95%CI 7.3~30.7个月）和27.4个月（95%CI 9.3~37.4个月）。

PD-L1（66%阳性）和TMB（中位值为2.5 mut/Mb）状态均与疗效无关。基线ctDNA阳性（10/21）与较短的OS相关（中位OS：7.3个月 vs. 33.3个月），而ctDNA清除及等位基因频率平均值下降均与改善的OS相关（中位OS：31.3个月 vs. 7.2个月，31.3个月 vs. 15.5个月）。 （编译 王磊）