一线治疗更高风险MDS 联用magrolimab或不及单用阿扎胞苷

美国Moffitt癌症中心Sallman等报告，一线治疗更高风险的骨髓异常综合征（MDS）患者时，联用magrolimab对比单用阿扎胞苷未显著改善疗效，且重度不良事件更常见。（J Clin Oncol. 2026年7月13日在线版）

为了评估抗CD47单抗magrolimab联合阿扎胞苷对比阿扎胞苷单药一线治疗更高风险的MDS患者的疗效和安全性，该项Ⅲ期研究（ENHANCE）根据修订后的国际预后评分系统纳入中危至极高危的MDS患者，分予magrolimab（1 mg/kg d1、4，15 mg/kg d8，30 mg/kg d11、15，然后每周一次共5剂给药，继以30 mg/kg q14维持治疗）联合阿扎胞苷（75 mg/m² d1~7或d1~5，然后75 mg/m² d8~9，每28天为一个周期；268例），或匹配安慰剂联合阿扎胞苷（271例）。

双重主要终点为完全缓解（CR，根据2006年国际工作组标准来评估）率和总生存期（OS）。

最终分析结果显示，治疗组间的基线特征总体上平衡良好。magrolimab联合阿扎胞苷组和阿扎胞苷单药组的CR率分别为21.3%和23.6%（OR=0.876，95%CI 0.585~1.312，P=0.5218），中位数OS分别为15.9个月和18.6个月（HR=1.203，95%CI 0.947~1.528，P=0.1299），≥3级不良事件发生率分别为92.8%和79.2%、不良事件相关的停药率分别为24.0%和12.1%、重度不良事件发生率分别为71.9%和51.5%，致命性不良事件发生率分别为15.2%和9.8%。

（编译 戴帆帆）