维恩妥尤单抗相关皮肤不良事件或与生存期的改善独立相关

美国哈佛医学院Lee等报告，在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，即使考虑了永生时间偏倚和免疫检查点抑制剂（ICI）暴露情况，维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）相关皮肤不良事件（cAE）仍与生存期的改善独立相关。区分维恩妥尤单抗相关cAE或其他原因相关cAE在发生时间和形态机制上的差异，有助于指导肿瘤学和皮肤科的治疗与管理。（JAMA Dermatol. 2026年7月29日在线版）

维恩妥尤单抗是一种获批治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的抗体-药物偶联物。在维恩妥尤单抗治疗期间，cAE很常见，以前的研究表明维恩妥尤单抗相关cAE可能与生存改善相关；但目前的数据不足以区分维恩妥尤单抗相关cAE的生存益处与同步ICI相关cAE的生存益处。

为了评估维恩妥尤单抗相关cAE与生存的关系，并描述其发生时间及形态机制，该项多机构回顾性研究纳入2020~2025年接受维恩妥尤单抗治疗的、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。患者特征通过手工提取，并通过似然性评分将cAE归因于维恩妥尤单抗或其他原因。

主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究者多变量时序变化和Cox回归模型来评估维恩妥尤单抗相关cAE与生存的关联，在15~105天的多个基准点进行了敏感性分析。

结果显示，纳入449例患者的平均年龄为71.9岁±9.2岁，女性有122例（27.2%）；206例（45.9%）出现cAE，其中39例（18.9%）为高级别，127例（61.7%）可归因于维恩妥尤单抗。

最常见的cAE为瘙痒（85例次，41.3%）、不明原因/脱屑性皮炎（76例次，37.3%）和麻疹样皮炎（58例次，27.7%）。在所有治疗组中，维恩妥尤单抗相关cAE的患者生存时间更长。在评估的所有基准时间段内，发生维恩妥尤单抗相关cAE具有保护作用，在30天（主要基准点）时PFS的风险比为0.60（95%CI 0.43~0.82，P<0.001），OS的风险比为0.46（95%CI 0.31~0.67，P<0.001）。早期发生的维恩妥尤单抗相关cAE在所有基准时间均具有保护作用，高级别维恩妥尤单抗相关cAE与更差的生存结局无关。

（编译 郝羽）