日本国家癌症中心医院东院区Okano等报告,在雄激素受体阳性唾液腺癌中,达罗他胺有抗肿瘤活性,联合戈舍瑞林的疗效更显著。达罗他胺联合戈舍瑞林可能成为这种罕见恶性肿瘤患者一种可避开化疗的治疗选择。(J Clin Oncol. 2026年8月3日在线版)
唾液腺癌,特别是唾液管癌,是一种罕见且侵袭性强的恶性肿瘤,目前没有标准的系统治疗方法。唾液管癌经常可被检出雄激素受体,这提示抑制雄激素受体通路可能是一种治疗策略。

为了评估达罗他胺单药或联合戈舍瑞林治疗雄激素受体阳性、不可切除局部晚期或复发/转移性、唾液腺癌患者的疗效和安全性,该项前瞻性多中心单臂Ⅱ期临床试验(DISCOVARY)连续纳入此类患者分入单药队列(达罗他胺600 mg口服,每日两次)和联合治疗队列(达罗他胺联合戈舍瑞林3.6 mg皮下注射,每28天一次)。
主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性及与健康相关生活质量。
结果显示,共纳入57例患者,其中单药组24例,联合组33例。单药组确证ORR为8.3%(90%CI 1.5%~24.0%),中位PFS为5.7个月;联合组ORR为45.2%(90%CI 29.7%~61.3%),中位PFS为13.1个月;12个月OS率分别为91.3%和87.0%。大多数不良事件为1~2级,没有治疗相关死亡。患者生活质量得以保持。探索性分析中未发现雄激素受体表达水平或Ki-67指数与治疗反应之间有明显的相关性。
(编译 郑华龙)