SUPREMO研究5年生活质量分析报告 胸部放疗未影响中危乳腺癌患者总体生活质量
英国St James's大学医院Velikova等报告的SUPREMO研究5年生活质量分析结果显示，现代放疗技术下，胸部放疗仅带来轻度可逆的局部胸壁症状加重，对患者总体生活质量及多数身心维度指标均无长期负面影响，可打消临床对放疗带来长期生活质量损害的顾虑。接受前哨淋巴结活检后行腋窝清扫的患者，接受胸部放疗后胸壁局部症状较仅接受一种腋窝操作的患者重。（Lancet Oncol. 2026, 27: 959-972.）
该研究是迄今首个且规模最大的针对乳房切除术后中危乳腺癌患者，对比胸壁放疗与不放疗的随机对照临床研究，既往缺乏乳房切除术后放疗对比不放疗的随机对照研究长期生活质量数据。综合此前公布的SUPREMO研究主要研究结果，现代系统治疗背景下，辅助胸壁放疗并未改善患者10年总生存的结论，此次报告的生活质量数据可为中危乳腺癌患者术后放疗的临床决策提供循证医学证据，有助于医患充分权衡风险获益的基础上制定个体化治疗方案，也提示临床需对高风险亚群加强局部症状监测和支持治疗。
该研究是国际平行组、随机对照 Ⅲ 期试验，此次生活质量亚组分析仅纳入英国中心的患者。入组标准为：年龄≥18 岁，病理确诊中危乳腺癌（定义为 pT1~2
N1、pT3N0，或 pT2N0 伴组织学 3 级、脉管侵犯或二者兼有），已接受乳房切除术及腋窝手术。患者按 1∶1 随机分配至胸壁放疗组（剂量 40~50 Gy，15~25 f）或无放疗组，随机化按中心分层，采用可变区组设计。
分别在基线（随机化前）、术后 1 年、2 年、5 年，通过标准化问卷评估生活质量，包括欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）、乳腺癌专用量表（EORTC QLQ-BR23）、身体意象量表（BIS）及医院焦虑抑郁量表（HADS）。预设的主要生活质量终点包括：整体生活质量、疲劳、躯体功能、胸壁症状、肩臂症状、身体意象、焦虑、抑郁。统计采用意向性分析，通过重复测量混合效应模型评估组间差异，并预设年龄、腋窝手术方式、化疗等亚组分析。
研究国际入组1691例患者，1679例完成随机，英国1233例符合条件患者中，989例同意进入生活质量分析，947例返回基线问卷，5年时问卷有效回收率75%以上，两组基线人口学、肿瘤及治疗特征均衡。
结果显示，胸壁放疗组患者胸壁症状评分差于无放疗组（效应估计值1.99，95%CI 0.36~3.62，P=0.017），症状严重程度随时间（1年至5年）持续改善，接受化疗与症状改善幅度小相关（效应估计值2.97，95%CI 0.24~5.71，P=0.033），接受化疗与放疗之间无相互作用。其余生活质量指标包括肩臂症状、身体意象、疲劳、疼痛、总体生活质量、躯体功能、焦虑及抑郁评分等，放疗患者与未放疗患者之间均无显著差异。
亚组分析显示，接受前哨淋巴结活检和后续腋窝淋巴结清扫两次手术的患者，放疗后胸壁症状恶化程度显著高于单一腋窝手术患者（组间差值 -5.29，95%CI -8.53~-2.05，P=0.0015）。仅接受单次腋窝手术的患者，放疗未加重胸壁症状，且总体生活质量略优于未放疗组。放疗组患者社会功能维度改善略高于未放疗组，年轻患者基线焦虑抑郁水平较高，但放疗未进一步加重该症状，乳房重建对5年生活质量无显著影响。
（编译 张喻）
