淋巴结转移风险高的阴茎鳞状细胞癌 紫杉醇-铂类辅助治疗值得进一步评估

印度研究者Noronha等报告，在淋巴结转移风险高的阴茎鳞状细胞癌患者中，紫杉醇-铂类对比氟尿嘧啶-铂类的辅助治疗具有更好的耐受性，值得在更大规模的多中心研究中进一步评估。但早期终止试验限制了对效果的明确评估。（J Natl Cancer Inst. 2026年8月24日在线版）

基于回顾性数据，淋巴结转移风险高的阴茎鳞状细胞癌患者建议接受辅助化疗，但尚无随机对照试验予以验证。为了比较氟尿嘧啶-铂类方案和紫杉醇-铂类方案，该项开放标签的随机试验在印度一家三级癌症中心于2017~2024年纳入<70岁的、具有≥1个高危特征（淋巴结累及囊外、盆腔淋巴结受累、>1个腹股沟淋巴结或淋巴结直径≥4 cm）的、切除阳性淋巴结的阴茎鳞状细胞癌患者，等比分予4个周期的氟尿嘧啶-铂类方案（25例）或紫杉醇-铂类方案（24例），随后给予顺铂为主的化放疗。

主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括总生存期（OS）、毒性和生活质量。

结果显示：中位随访69个月时，氟尿嘧啶-铂类组和紫杉醇-铂类组患者的中位DFS分别为12.4个月（95%CI 3.38个月~未达到）和19.6个月（95%CI 5.82个月~未达到；HR=1.16，95%CI 0.55~2.45，P=0.686），中位OS分别为21.3个月和36.7个月（HR=1.13，95 %CI 0.52~2.44，P=0.754）；≥3级毒性事件发生率分别为77.3%和40.9%（P=0.014），≥3级血液学毒性事件发生率分别为54.5%和4.5%（P<0.001），毒性事件住院率分别为45.5%和9.1%（P=0.016）；按计划完成所有周期治疗的比例分别为48%和83.3%（P=0.009）。生活质量和性健康情况在两组之间没有显著差异。

（编译 黎国威）