HER2高或低表达的晚期唾液腺癌 瑞康曲妥珠单抗均有抗肿瘤活性

复旦大学附属肿瘤医院Chen等报告，在人表皮生长因子受体2（HER2）高表达晚期唾液腺癌患者中，靶向HER2的抗体-药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（trastuzumab rezetecan, SHR-A1811）显示出较高的抗肿瘤活性，在HER2低表达患者中也显示出有前景的活性，且具有可管理的安全性。（J Clin Oncol. 2026年8月11日在线版）

晚期唾液腺癌的系统治疗选择有限，而针对HER2治疗的前瞻性数据仍然稀少，尤其是在HER2低表达的疾病中。为了评估瑞康曲妥珠单抗对不可切除的、局部晚期或复发/转移性唾液腺癌患者的疗效，该项Ⅱ期试验纳入HER2高表达队列和HER2低表达队列的此类患者。

每个队列使用Simon最优两阶段设计独立评估。瑞康曲妥珠单抗以推荐起始剂量4.8 mg/kg每3周一次静脉给药。主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的确认客观缓解率（ORR）。

结果显示，共纳入并接受治疗的患者46例，包括HER2高表达队列24例，HER2低表达队列22例，中位随访时间分别为21.9个月（95%CI 16.9~26.9个月）和11.3个月（95%CI 6.9~15.7个月）。

HER2高表达队列的确认ORR为91.7%（95%CI 73.0%~99.0%），包括4例完全缓解；HER2低表达队列的确认ORR为45.5%（95%CI 24.4%~67.8%）。HER2高表达队列的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均尚未达到。HER2低表达队列的中位PFS为12.7个月，中位OS为21.3个月。

≥3级治疗相关不良事件发生率为41.3%，最常见为中性粒细胞计数下降（32.6%）。6.5%的患者发生间质性肺病，均为1级。研究未见治疗相关死亡事件。

（编译 丁福茂）