非鼻咽部发病的LA-HNSCC 每周一次小剂量顺铂同步化放疗或可行

印度Max 癌症医疗研究所Sharma等报告，针对非鼻咽部发病的、局部晚期头颈鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者，每周一次小剂量顺铂同步化放疗对比每三周一次大剂量顺铂同步化放疗的局部控制具有非劣效性，且毒性事件较低，住院率更低。（J Natl Cancer Inst. 2026年8月24日在线版）

使用顺铂（每三周100 mg/m²）的同步化放疗是LA-HNSCC患者的标准治疗方案，但每周一次顺铂（40 mg/m²）是否具有非劣效性尚不确定。该项开放标签、多中心、非劣效性、Ⅲ期随机试验纳入非鼻咽部发病的LA-HNSCC患者，等比分予标准每三周顺铂方案（100 mg/m²）或实验性每周顺铂方案（40 mg/m²），均同步给予总剂量70 Gy的放射治疗。

主要终点为2年局部控制（LRC）率，非劣效性边界范围定为±10%。

结果显示，2018年4月至2021年1月，共招募278例患者，其中标准组137例，试验组141例，共有272例可被纳入最终分析。中位随访时间为43.9个月。试验组和标准组患者的2年LRC率分别为61.3%和51.1%，绝对率差为10.2%（单侧95%CI为0.3），均处于非劣效性范围内。风险比为0.72（95%CI 0.50~1.05，P=0.091）。Kaplan-Meier分析也证实了非劣效性（绝对率差为10.8%）。试验组和标准组患者的中位无进展生存期分别为20.3个月和17.9个月（P=0.204），中位总生存期为24.9个月和22.2个月（P=0.501）。

≥3级不良事件发生率在标准组更高（60.7% vs. 44.7%，P=0.018），住院率也更高（36.8% vs. 20.3%，P=0.004）。

（编译 韩峰林）