在PD-L1 CPS<1的HNSCC患者中 传统概率统计学结果或不支持使用ICI

吉林大学第一医院Jin等报告，在程序性细胞死亡配体1（PD-L1）联合阳性评分（CPS）<1的、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，较高的贝叶斯概率及传统频率统计学显著性均支持免疫检查点抑制剂（ICI）与更差的总生存（OS）相关这一论断。这些亚组来源的结果值得在该研究代表性不足人群中进一步验证。（JAMA Oncol. 2026年9月17日在线版）

ICI被推荐用于复发/转移性HNSCC，包括PD-L1 CPS<1的患者。然而，ICI在该人群中的益处尚不确定。在PD-L1 CPS<1的HNSCC患者中，为了量化ICI对比标准的非ICI方案与生存率改善或生存率降低相关性的概率，该项贝叶斯荟萃分析自PubMed、Embase、Web of Science和 ClinicalTrials.gov数据库中系统检索了建库时至2026年1月11日的相关随机临床试验数据。

研究者采用贝叶斯随机效应荟萃分析估算了风险比（HR）、95%置信区间（CI）及HR大于1.0的后验概率（支持对照组）；采用传统的频率检验方法随机效应荟萃分析估算了HR、95%CI和P值，以评估统计显著性。所有过程均由至少两名评审者独立完成，差异通过资深研究者的讨论或裁定来解决。

主要终点为OS。次要终点为无病生存期（DFS）、无进展生存期（PFS）和无事件生存期（EFS）的综合结果。

结果显示，荟萃分析纳入了2018~2025年7项随机临床试验，涉及630例PD-L1 CPS<1的肿瘤患者。在复发/转移性情况（3项试验）下，关于OS的贝叶斯HR为1.42（95%CI 0.93~2.06），后验HR超过1.0的概率为95.6%。传统频率方法HR为1.46（95%CI 1.17~1.83，P<0.001）。在局部晚期情况（4项试验）下，DFS/PFS/EFS复合的贝叶斯HR为1.19（95%CI 0.72~2.06），后验HR超过1.0的概率为76.8%。

所有试验中，关于OS（4项试验）和关于DFS/PFS/EFS复合（6项试验）的贝叶斯HR分别为1.43（95%CI 0.97~2.07）和1.30（95%CI 0.94~1.75），后验HR超过1.0的概率分别为96.2%和95.5%；而传统频率方法得出的HR分别为1.47（95%CI 1.18~1.83）和1.31（95%CI 1.02~1.69）。

（编译 陈茹）