ADAURA研究8年数据更新 EGFR突变NSCLC辅助治疗有望实现“临床治愈”

广东省人民医院吴一龙教授报告的ADAURA研究8年长期随访结果显示，在Ⅱ~ⅢA期主要终点人群和ⅠB~ⅢA期总体非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，奥希替尼辅助治疗斩获8年总生存（OS）持久获益，且结果与奥希替尼辅助治疗的3年获益结果相一致。该结果也与既往最终OS分析时的5年结果保持一致，且在包括疾病分期在内的各预设亚组中均得到了验证。（摘要号PL03.01; J Thorac Oncol. 2026年9月13日在线版）

ADAURA研究在2023年公布的结果显示：在手术完全切除的、携带EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）的、ⅠB~ⅢA期NSCLC患者的临床实践中，奥希替尼辅助治疗3年可为患者带来明确的生存获益，现已成为该人群的标准治疗方案；患者的5年OS率达到88%，其风险比（HR）低至0.49。

8年随访结果显示：截至2026年5月4日，在Ⅱ~ⅢA期主要终点人群中，奥希替尼组和安慰剂组的中位随访时间分别为92.0个月和68.5个月，奥希替尼组相对安慰剂组的8年OS率提高了16个百分点（74% vs. 58%），降低了47%的疾病死亡风险（HR=0.53，95%CI 0.38~0.75）；在ⅠB~ⅢA期总体人群中，奥希替尼组和安慰剂组的中位随访时间分别为93.3个月和79.6个月，奥希替尼组相对安慰剂组的8年OS率提高了15个百分点（79% vs. 64%），降低了48%的疾病死亡风险（HR=0.52，95%CI 0.39~0.71）。

预设亚组分析表明，无论患者的疾病分期和其他基线特征情况如何，奥希替尼辅助治疗均表现出与总体人群一致的OS获益。依据疾病分期分层后，奥希替尼组和安慰剂组患者的8年OS率，在ⅠB期患者中分别为91%和77%（HR=0.50），在Ⅱ期患者中分别为78%和63%（HR=0.60），在ⅢA期患者中分别为70%和52%（HR=0.49）。

吴一龙教授表示：截至目前，除ADAURA研究外，其他已公布结果的Ⅲ期研究均尚未报告明确的OS获益；此次揭晓的8年随访结果刷新了目前EGFR突变NSCLC辅助治疗Ⅲ期研究中OS随访时长的全球记录，为评估辅助靶向治疗的远期疗效提供了更完整的循证依据。ADAURA研究8年随访数据将是EGFR敏感突变早期NSCLC精准诊疗新征程的起点，它正将辅助治疗的探索关口前移至更早的ⅠA期人群中。随着循证证据的不断积累，携带EGFR突变的早期NSCLC患者的全程管理将日趋精准个体化，治疗决策也将不断优化，更多患者将真正实现临床治愈。 （编译 邹鹏）