法国里昂大学Falandry 等报告的一项随机临床试验表明，与每三周或每周一次的卡铂-紫杉醇治疗方案相比，单药卡铂在身体较弱的老年卵巢癌患者中活性较低，生存结果明显较差。(JAMA Oncol. 2021年4月22日在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.0696)

在易患卵巢癌的老年患者中，通常建议使用单药卡铂代替传统的卡铂-紫杉醇二联方案。这种方案可能会对这些患者的结局产生不利影响。该研究的目的是比较单药卡铂每三周一次、每周卡铂-紫杉醇或常规每三周一次卡铂-紫杉醇在易感老年卵巢癌患者中的可行性，疗效和安全性。

该项国际性的、开放标签的、三臂随机临床试验通过确定其老年脆弱性评分，筛查了447例70岁及以上的新诊断为Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌的女性。按国家和手术结局对120例老年脆弱性评分为3分或更高的患者进行分层。从2013年12月11日至2017年4月26日，在法国、意大利、芬兰、丹麦、瑞典和加拿大的48个学术中心进行了入组。最终分析数据库于2019年4月关闭。数据分析从2019年1月2日至5月2日进行。

患者被随机分配接受6个周期的卡铂(AUC=5 mg/mL·min)联合紫杉醇(175 mg/m2，每3周)，单药卡铂(AUC=5 mg/mL·min或6 mg/mL·min，每3周一次)，或每周一次卡铂(AUC=2 mg/mL·min)联合紫杉醇(60 mg/m2，第1、8、 15天，每4周一次)。

主要结局是治疗的可行性，定义为有能力完成6个化疗周期而无疾病进展、无过早的毒性相关的治疗中止或无死亡。

结果共有120例女性被随机分组。平均年龄和中位年龄为80岁(IQR：76~83岁;范围为70~94岁)。43例(36%)患者的老年脆弱性评分为4分，而13例(11%)的为5分;40例(33%)患有Ⅳ期疾病。在第三次会议上，独立数据监察委员会的建议导致试验终止，因为单药卡铂与生存期明显恶化有关。

每3周联合用药组，单药卡铂组和每周联合用药组分别有26例(65%)、19例(48%)和24例(60%)患者完成了6个周期治疗。与单药卡铂组或每周联合组(均为40例中的23例)相比，标准的每三周联合组(40例中的17例)中与治疗相关的不良事件较少见。4例患者发生与治疗有关的死亡(每个联合组有2例)。

(编译 任思雨)