北京大学肿瘤医院

全球肿瘤快讯

追踪•新进展•乳腺癌

新辅助化疗后的淋巴结阳性乳腺癌 RISAS手术可行且分期诊断准确

发表时间:2022-09-28

    荷兰Erasmus医学中心癌症研究所Simons等报告的一项诊断性研究结果显示,对于接受新辅助化疗(NAC)后的临床淋巴结阳性(cN+)乳腺癌患者,放射性碘粒子植入腋窝术联合前哨淋巴结活检术(RISAS)是最可行、最准确的腋窝分期微创术式。(JAMA Surg. 2022年9月7日在线版doi: 10.1001/jamasurg.2022.3907)

    对于最初cN+的乳腺癌患者,已经提出了几种较低侵入性的分期手术,以取代NAC后的腋窝淋巴结清扫术(ALND),但这些手术可能无法检测到残留病变。由于缺乏高级别循证医学证据,目前尚不清楚哪种术式最适合替代ALND。该研究的目的是探讨RISAS的诊断准确性。

    这是一项前瞻性、多中心、非劣效性、诊断准确性试验,于2017年3月1日至2019年12月31日进行。患者被纳入荷兰14家机构(普通机构、教学机构和学术机构)。临床肿瘤分级1~4级(cT1~4;肿瘤直径<2>5 cm或扩散至胸壁或皮肤),经病理证实的腋窝淋巴结阳性(即,临床淋巴结分类为cN1,转移至同侧可移动的Ⅰ区和/或Ⅱ区腋窝淋巴结;cN2:转移至同侧Ⅰ区和 / 或Ⅱ区腋窝淋巴结;cN3b,转移至同侧Ⅰ区和 / 或Ⅱ区腋窝淋巴结,且转移至内乳区淋巴结)接受NAC治疗的乳腺癌患者符合入组标准。数据分析时间为2020年7月至2021年12月。

    第10页-8.jpg

    新辅助化疗前,对病例诊断的腋窝淋巴结进行放射性碘粒子(MARI)植入术,新辅助化疗后,再进行前哨淋巴结活检(SLNB)术联合标记的淋巴结切除术(即RISAS术),最后再行ALND。

    主要结局是计算所有3种手术的检出率、假阴性率(FNR)和阴性预测值(NPV):RISAS,SLNB和MARI。RISAS手术观察到的FNR的非劣效性界值为6.25%。

    共有212例cN+乳腺癌患者接受了RISAS手术和ALND,中位年龄为52岁(22~77岁)。RISAS手术的检出率为98.2%(223/227)。SLNB和MARI的检出率分别为86.4%(197/228)和94.1%(224/238)。RISAS手术的FNR为3.5%(5/144;90%CI 1.38%~7.16%),NPV为92.8%(64/69;90%CI 85.37%~97.10%),而SLNB 手术的FNR为17.9%(22/123;90%CI 12.4%~24.5%),NPV为72.8% (59/81;90%CI 63.5%~80.8%),MARI 手术的FNR为7.0%(10/143;90%CI 3.8%~11.6%),NPV为86.3%(63/73;90%CI 77.9%~92.4%)。

    第11页-9.jpg

    在一项174例SLNB和MARI手术成功并进行ALND的患者亚组中,RISAS手术的FNR为2.5% (3/118;90%CI 0.7%~6.4%),相较SLNB 手术的FNR为18.6% (22/118;90%CI 13.0%~25.5%,P<0.001),MARI 手术的FNR为6.8%(8/118;90%CI 3.4%~11.9%,P=0.03)。 (编译 朱日新)