KarMMa-3研究长期随访 PFS和OS数据仍支持使用ide-cel
美国梅奥诊所Ailawadhi等报告,KarMMa-3研究延长的随访结果显示,在三类药物经治的、复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中,idecabtagene vicleucel(ide-cel)对比标准方案(SR)显著延长的中位无进展生存期(PFS),且安全性保持一致。虽然因为患者从SR组交叉到ide-cel组影响了总生存期(OS)分析,但仍提示ide-cel有改善OS的趋势。(Blood. 2024年8月28日在线版)
三类药物经治的、复发/难治性MM患者的预后不良。Ⅲ期随机研究karMMA-3纳入接受过2~4种方案治疗的、三类药物经治的、复发/难治性MM患者,按照2∶1的比例分予ide-cel或SR。
期中分析显示:主要终点中位PFS(13.3个月 vs. 4.4个月,P<0.0001)和总缓解率(ORR)均支持使用ide-cel;中位OS分别为41.4个月(95%CI 30.9个月~未达到)和37.9(95%CI 23.4个月~未达到;HR=1.01,95%CI 0.73~1.40),两组的中位OS均长于历史数据(9~22个月)。
在最终PFS分析中,中位随访30.9个月,ide-cel相对SR进一步改善了中位PFS(13.8个月 vs. 4.4个月;HR=0.49,95%CI 0.38~0.63)。无论既往治疗线数如何,ide-cel对比SR均有PFS获益,且2线治疗失败的患者获益最大(16.2个月 vs. 4.8个月)。ide-cel组和SR组的ORR获益得以维持,分别为71%和42%,其中完全缓解率分别为44%和5%。以患者为中心的设计允许在疾病进展时从SR(56%)交叉到ide-cel,但这混淆了OS的解释。
在按计划开展的分析中,校正交叉用药后,OS数据仍支持使用ide-cel。 (编译 杨培)