中山大学肿瘤防治中心Huang等报告，相比单用化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC），联用卡瑞利珠单抗后的5年总生存（OS）获益具有统计学意义和临床意义的改善。这些结果提供了首个5年证据支持在这些患者中应用基于程序性细胞死亡1蛋白（PD-1）的化学免疫疗法。（JAMA Oncol. 2026年1月29日在线版）

PD-1或程序性细胞死亡1配体1（PD-L1）抑制剂联合化疗，是当前RM-NPC标准的一线治疗选择。然而，患者的5年生存获益情况仍不明确。为了确定将卡瑞利珠单抗加入化疗作为RM-NPC的一线治疗是否能显著改善5年OS率，该项在中国28家医院进行的随机、双盲、Ⅲ期临床试验（CAPTAIN-1ST）于2018年11月13日至2019年11月29日招募了初治的RM-NPC患者，等比分予卡瑞利珠单抗（134例）或安慰剂（129例），且均同步联用吉西他滨-顺铂方案治疗4~6个周期，随后分予卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性事件或完成2年的治疗。

主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS），此前已有报道。本次报告次要终点OS。

结果显示，两组的基线特征总体均衡，唯年龄除外。患者的平均年龄为49岁±11.25岁，其中218例（82.9%）为男性，45例（17.1%）为女性。

联合卡瑞珠单抗组和联合安慰剂组的中位随访时间分别为63.5个月（95%CI 61.2~64.6个月）和63.0个月（95%CI 60.8~64.6个月），分别发生了85例（63.4%）和95例（73.6%）死亡事件，中位OS分别为34.5个月（95%CI 29.4~45.7个月）和26.6个月（95%CI 19.8~33.5个月；HR=0.74，95%CI 0.55~0.99，P=0.047）。校正年龄失衡后，HR为0.65（95%CI 0.48~0.89，P=0.01）。两组的5年OS率分别为37.8%和24.2%，绝对率差为13.6%（95%CI 2.4%~24.8%，P=0.02），支持使用卡瑞利珠单抗。各亚组的获益基本一致。

在联合卡瑞利珠单抗组中，EB病毒DNA快速清除者对比未快速清除者，有显著延长的OS（HR=0.32，95%CI 0.18~0.58，P<0.001）。

（编译 付玉红）