美国克利夫兰医学中心Budd等报告的SWOG S0221研究比较了四种AC-P方案治疗高危早期乳腺癌患者的疗效，其假设有两个：其一为新的持续的AC方案治疗(阿霉素24 mg/m2, qw ×15，环磷酰胺 60 mg/m2, p.o, qd×15w)可能优于常规的AC 双周疗法;其二为紫杉醇的单周疗好于双周疗法。这可能为我们制定新的辅助化疗策略提供了进一步的指导。(J Clin Oncol. 2015; 33: 58-64)

该研究通过2×2析因研究设计，将早期高危乳腺癌患者随机分为四组：1. AC方案q14d×6→紫杉醇q14d×6;2. AC方案q7d×15→紫杉醇q14d×6;3. AC方案q14d×6→紫杉醇q7d×12;4. AC方案q7d×15→紫杉醇q7d×12。2716例患者中位随访6年的结果发现四组患者的无病生存期(DFS)无显著差异(P=0.11)，而在OS方面四组之间存在统计学差异，AC方案与紫杉醇均为双周方案可改善乳腺癌患者的总生存期(P=0.04)。进一步亚组分析发现，此方案对于三阴乳腺癌患者的的预后似有改善趋势(P=0.067)，而并不能改善其他类型乳腺癌的预后。

研究者总结道，患者无病生存方面单周和双周方案疗效相似。而亚组分析结果提示双周化疗方案可能更适用于三阴性乳腺癌。

(编译 王浩峰 严婷婷 审校 陆劲松)

上海交通大学医学院附属仁济医院 陆劲松教授述评：

蒽环类和紫衫类均是乳腺癌辅助化疗中的重要成员，哪种给药方式可以最大限度改善预后是目前临床医生关注的重要问题，大家孰知的著名的CALGB 9344临床研究向我们首次提出在辅助治疗中常规AC(q3w)四个疗程后序贯紫杉醇单周疗效果在OS和DFS方面均好于常规的紫杉醇三周疗;顺应这些思路，对于AC方案的不同密集化疗方案是否能进一步提高治疗效果(双周AC和每周AC)，同样作为密集化疗的紫杉醇(双周和单周)疗法之间是否具有差别，而AC和P之间的不同用药策略间是否具有协同效应等问题值得进一步深入研究。本研究(SWOG S0221)正是基于上述基础研究的进一步延伸。

临床试验通过比较4种AC-P方案，实质上这四种不同组合的方案构成都是密集化疗的不同组成，来确定同样的密集化疗之间有否有差别。全组范围内DFS间未见明显的统计学差异，但在OS上双周疗的组合显示出优势，对于高危三阴乳腺癌患者，术后双周方案可能改善总生存，这也同时提示不同的密集化疗之间对不同分子分型的患者效果可能不同。