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Pembrolizumab一线治疗NSCLC数据更新

发表时间:2017-02-09
作者:王艳

    会上,西德尼Kimmel综合癌症中心的Julie Brahmer教授报告了KEYNOTE-024研究预设探索性患者自我报告结局(PRO)的分析结果。(摘要号PL04A.01)

    该研究中,肿瘤细胞PD-L1表达≥50%(PD-L1肿瘤占比评分TPS≥50%),且无EGFR或ALK敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与以铂类为主化疗相比,一线PD-1抑制剂Pembrolizumab治疗可带来无进展生存(PFS)改善。

    尽管化疗组有44%的患者交叉进入免疫治疗组,Pembrolizumab仍显著改善患者的总生存(OS:HR=0.60),且任何级别治疗相关不良事件(73% vs. 90%)和3~5级治疗相关不良事件(27% vs. 53%)的发生率均比化疗少。

    305例NSCLC患者随机分配进Pembrolizumab治疗(200 mg,q3W)或铂类双药化疗(研究者选择);非鳞癌患者可选培美曲塞维持治疗。在治疗1~3周期使用EORTC QLQ-C30量表和QLQ-LC13量表对患者进行生活质量调查,随后每9周调查一次。

    主要的PRO终点是QLQ-C30全球健康状况/QoL评分自基线到第15周的变化,以及至QLQ-LC13(包括咳嗽、胸痛和呼吸困难)量表恶化的时间。PRO的分析对象包括所有接受过治疗并完成至少一次PRO调查的患者(299例)。对于接受治疗的两组患者,基线时的PRO依从性>90%,第15周时接近80%。

    自基线至第15周,QLQ-C30全球健康状况/QoL评分的平均变化在Pembrolizumab治疗组(151例)为6.95,而化疗组(148例)则为-0.88,两者的差值达到7.82。

    全球健康状况/QoL评分在第15周时的改善,Pembrolizumab治疗组和化疗组分别为40.0% 和26.5%;Pembrolizumab治疗组QLQ-LC13评分恶化的患者人数占比少于后者(30% vs. 39%),且恶化的时间推迟(HR=0.66)。

    与含铂化疗相比,Pembrolizumab治疗患者的HRQoL临床改善更有意义。结合Pembrolizumab在PFS和OS上的优势以及可管理的安全性,其或可作为PD-L1高表达晚期NSCLC患者一线治疗的重要选择。