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局部进展期胃癌 多西他赛/顺铂/S-1优于顺铂/S-1

发表时间:2017-07-03

    日本神奈川癌症中心的Aoyama T等报告的一项随机Ⅱ期临床试验初步结果显示,含紫杉类药物的三药治疗(多西他赛/顺铂/S-1)优于两药治疗(顺铂/S-1),也不支持2周期以上的进一步治疗。(Ann Oncol. 2017年5月9日在线版)

    新辅助化疗(NAC)是改善可切除胃癌患者生存的重要手段。顺铂/S-1(CS)以及多西他赛/顺铂/S-1(DCS)方案都是转移性胃癌有效的治疗手段。该研究揭示了这些方案对早期研究终点的影响,如病理缓解、化疗相关毒性及手术情况等。分期为T4/T3 M0的胃食管交界处癌及弥漫硬化型癌的患者,接受2个或4个周期新辅助化疗。方案为:顺铂(60 mg/m2,d8),S-1(80 mg/m2 d1~21,q28d);或多西他赛(40 mg/m2,d1)/顺铂(60 mg/m2,d1)/S-1(80 mg/m2,d1~14,q28d)。之后接受D2胃切除术,以及S-1辅助化疗一年。主要研究终点为3年总生存。

    2011年10月至2014年9月,132例患者接受了CS方案( 66例;33例接受了2个周期,33例接受了4个周期)或DCS方案( 66例;33例接受了2个周期,33例接受了4个周期)的新辅助化疗。CS组或DCS组的3~4级血液学不良反应事件主要是白细胞减少(14.1% vs 26.2%),中性粒细胞减少(29.7% vs 47.7%),贫血(14.1% vs 12.3%),以及血小板减少(3.1% vs 1.5%)。病理缓解率,定义为完全缓解或<10%的肿瘤残余,CS组的病理完全缓解率为19.4%,DCS组的为15.4%,2个周期新辅助化疗组的为15.6%,4个周期组的为19.0%。R0切除率在CS组为72.7%,在DCS组的为81.8%,在2个周期新辅助化疗组的为80.3%,在4周期组的为74.2%。没有发生治疗相关死亡。

    (编译 杨颖