会上报告了一项名为PIVOT-02的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，该试验旨在评估Nivolumab与Nektar公司在研新药NKTR-214联合治疗多种癌症的有效性。

NKTR-214是一种在研的免疫刺激疗法，能直接在肿瘤微环境中扩增和激活特定的抗肿瘤T细胞和自然杀伤(NK)细胞，并增加这些免疫细胞表面PD-1的表达。因此，PD-1抑制剂Nivolumab联合NKTR-214有望起到互补加强的作用。

共38例晚期肿瘤患者入组剂量递增临床试验，包括11例晚期恶性黑色素瘤，5例非小细胞肺癌和22例肾癌患者。Nivolumab给药剂量为240 mg，2周1次，或者360 mg，3周1次。NKTR-214的给药剂量为0.003或0.006 mg/kg，2周1次，或者3周1次。最终确定最佳剂量为：NKTR-214，0.006 mg/kg，3周1次+ Nivolumab 360 mg，3周1次。

在可评估的36例患者中，33例患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率为91%，26例患者的靶病灶有缩小，肿瘤缩小比例高达72%。

11例未接受其他治疗的晚期(Ⅳ期)恶性黑色素瘤患者，7例患者肿瘤明显缩小，缓解率达64%，(2例完全缓解，5例部分缓解)，中位缓解时间为1.7个月，10例患者肿瘤稳定不进展。13例初治晚期肾癌患者 (Ⅳ期)，缓解率达到46%( 6/13例，1例完全缓解，5例部分缓解)，中位缓解时间为1.9个月，疾病控制率为85%，起效的患者截至目前均未发生耐药。

与之形成鲜明对比的是曾接受过一线治疗失败的7例晚期肾癌患者(Ⅳ期，I-O初治)，接受该组合方案治疗后，缓解率只有14%(1/7例，1例部分缓解)，中位缓解时间为3.5个月，疾病控制率为100%。

4例疗效可评价的PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌患者(Ⅳ期，I-O初治)，缓解率达75%( 3/4例,1例完全缓解，2例部分缓解)，中位缓解时间为1.7个月。安全性方面，只有1例患者出现了3~4级不良反应，其他均为较轻微的1~2级不良反应。没有患者因不良反应或研究死亡而中止治疗。

该研究表明，NKTR-214和Nivolumab联合使用可观察到ICOS+CD4+和CD8+ T细胞在血液中的稳定扩增，以及肿瘤中ICOS基因表达增加。基于积极的临床结果，目前该联合治疗方案还在继续入组患者，且适应证扩大到尿路上皮癌和三阴性乳腺癌。