杭州下放民营医院审批权限，优先支持社会办医
据杭州市政府网站发布的《关于 进一步促进社会资本举办医疗机构发 展的实施意见》，今年开始，杭州将 简化民营医疗机构审批流程手续、鼓 励境外资本举办医疗机构、优先考虑 社会资本进入新增医疗资源，以及鼓 励有资质的人员依法开办个体诊所等。意见显示，审批权限将下放至区 县市卫生行政部门，只要符合规划，举 办民营医疗机构将不受区域、距离等限 制。杭州还将推进公立医院改制，适度 降低公立医院的比重，严格控制公立医 …
2014-07-16商业健康险有望全方位参与医改
医疗体制改革走入深水区，引入 商业保险参与医改已成为一种趋势。 在医改过程中，如何发挥商业保险管 理健康风险的优势并让这种优势持续 发挥作用成为各方深入讨探的问题。 在近日召开的中国 ( 北京 ) 国际服务贸 易交易会上，开展了中国国际医疗与 健康保险服务推介洽谈会，政府官员、 公私立医院高管和健康专家均认为， 商业健康险有望全方位深度参与医改， 从新农合、大病保险、补充医疗到高 端医疗等。全民性医疗改革正在深…
2014-07-16辉瑞公司申批乳腺癌新药 Palbocicli
辉瑞公司在周五表示，已计划于 今年第三季度向美国申请对 Palbociclib 的批准，Palbociclib 是该公司目前尚处 临床试验中的一种治疗晚期乳腺癌的 新药。美国最大的制药公司辉瑞表示， 在与监管部门就中期临床试验结果 达成一致意见后，其已决定向美国 食 物 和 药 物 管 理 局(Food and Drug Administration，FDA)递交申请。Palbociclib 是一种选择性的细胞周 期素依赖性激酶 CDK4 和 CDK6 的口 服抑制剂，并已通过 FDA 的突破性…
2014-07-16世界甲状腺日旨在增强对甲状腺疾病的认识
2014 年 5 月 25 日为第 7 届世界甲状 腺日。本次活动的主办方包括美国甲状 腺 协 会(American Thyroid Association， ATA)、 欧 洲 甲 状 腺 协 会(European Thyroid Association)、 亚 洲 和 大 洋 洲 甲 状 腺 协 会(Asia & Oceania Thyroid Association)和拉丁美洲甲状腺协会(Latin American Thyroid Society)。主办方表示，世界甲状腺日有 5 个 主要目标：增强甲状腺健康意识、促进 对甲状腺疾病治疗进展的认识、强调甲 状…
2014-07-16杭州下放民营医院审批权限，优先支持社会办医
据杭州市政府网站发布的《关于进一步促进社会资本举办医疗机构发展的实施意见》，今年开始，杭州将简化民营医疗机构审批流程手续、鼓励境外资本举办医疗机构、优先考虑社会资本进入新增医疗资源，以及鼓励有资质的人员依法开办个体诊所等。意见显示，审批权限将下放至区县市卫生行政部门，只要符合规划，举办民营医疗机构将不受区域、距离等限制。杭州还将推进公立医院改制，适度降低公立医院的比重，严格控制公立医院的不合理扩张…
2014-06-182013年全美首次超半数处方在网上完成
根据Surescripts公司在国家发展报告中对医疗信息技术进展的报导，2013年全美大部分处方(不包括管制药物的处方)首次通过Surescripts电子处方的形式到达药房。这种电子处方的数目逾10亿，占上一年所有非管制药物有效处方的58%。美国家庭医生学会(AAFP)医疗信息技术中心的高级战略分析师Steven Waldren说到：“超过半数标志着‘一个巨大的里程碑’。我认为，这证明我们已经从电子处方层面上部分解决了交互工作的问题。”来自美国最大的…
2014-06-18商业健康险有望全方位参与医改
医疗体制改革走入深水区，引入商业保险参与医改已成为一种趋势。在医改过程中，如何发挥商业保险管理健康风险的优势并让这种优势持续发挥作用成为各方深入讨探的问题。在近日召开的中国(北京)国际服务贸易交易会上，开展了中国国际医疗与健康保险服务推介洽谈会，政府官员、公私立医院高管和健康专家均认为，商业健康险有望全方位深度参与医改，从新农合、大病保险、补充医疗到高端医疗等。全民性医疗改革正在深入推进，商业健康险…
2014-06-18辉瑞公司申批乳腺癌新药Palbocicli
辉瑞公司在周五表示，已计划于今年第三季度向美国申请对Palbociclib的批准，Palbociclib是该公司目前尚处临床试验中的一种治疗晚期乳腺癌的新药。美国最大的制药公司辉瑞表示，在与监管部门就中期临床试验结果达成一致意见后，其已决定向美国食物和药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)递交申请。Palbociclib是一种选择性的细胞周期素依赖性激酶CDK4和CDK6的口服抑制剂，并已通过FDA的突破性治疗药物评审。该评审认证资…
2014-06-18拜耳多吉美（Nexavar）新适应证获欧盟批准
拜耳(Bayer)近日宣布，抗癌药物多吉美(Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib)获欧盟委员会(EC)批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。2013年7月，拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品管理局(EMA)和FDA提交了Nexavar用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)和补充新药申请(sNDA)，…
2014-06-18热门肿瘤免疫药物上市时间及市场份额预测
肿瘤免疫药物的临床数据在2014ASCO年会上轮番轰炸眼球，高盛基于已知数据对暂时处于领先地位的4个anti-PD-1/PD-L1药物在黑色素瘤、NSCLC和肾细胞癌等适应症上的上市时间表进行了预测，具体时间如下：在高盛看来，2015年对于BMS异常关键，nivolumab将在NSCLC这个适应症上寻求全方位突破，阿斯利康的MEDI4736和罗氏的MPDL3280A可能最早也要等到2016年才会上市，不过这两家公司如果发布其他重磅数据，这两个药物的上市进程则有可能被…
2014-06-182013全球十大畅销肿瘤药
利妥昔单抗(美罗华，罗氏公司)是2013年居全球销量榜榜首的肿瘤药物，销售额80亿美金。这一统计是药物在抗肿瘤治疗领域的销售情况，不包括药物其他的适应证，比如利妥昔单抗用于治疗风湿性关节炎等。EvaluatePharma公司统计数据显示。在美国的前五大畅销药与全球的榜单是一致的，最畅销药也是美罗华，销量35.9亿美金，第二位的是安维汀，27.8亿美金，来那度胺24.9亿，伊马替尼19.4亿，曲妥珠单抗19.3亿。不过这一榜单在2014年肯定会…
2014-06-18国际医药巨头瘦身 为中国药企带来机遇
4月下旬以来，差不多全球排名前10的医药公司纷纷展开并购。这次并购潮与以往有所不同。过去，并购的目的是做大，这次以做强为主要导向。如葛兰素史克(GSK)与诺华进行资产臵换，GSK将肿瘤事业部整体出售给诺华，而GSK将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务。拜耳与默克之间也是相似的交易。拜耳计划以142亿美元收购默克旗下的消费保健部门，默克通过这一并购，获得拜耳方面对其治疗性药物研发的支持，将业务进一步集中至研发领域。从…
2014-06-03阿斯利康肺癌新药成功有望
阿斯利康这周三公布了其肺癌新药的临床数据，此药(AZD9291)为针对基因突变的靶向治疗药物，具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。在早期试验中AZD9291显示可使51%肺癌患者肿瘤缩小，并且发现肿瘤缩小的患者中有64%发生了T790M基因突变，约半数肺癌患者因为此基因突变而对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂类药物产生耐药性。EGFR抑制剂类药物如罗氏制药的特罗凯和埃罗替尼，常用于治疗各种突变性或高度活化型EGFR实体癌。非小细胞肺癌在肺…
2014-06-03FDA授予百时美免疫疗法Nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝(BMS)5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab 突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的治疗。Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展的Ib期研究中HL群体的队列数据。霍奇金淋巴瘤(HL)是一种源于白细胞的淋巴系统癌症。晚期HL患者群体，5年存活率约为65%。若复发性和难治性HL患者接受自体干细胞移植后…
2014-06-03阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作
2014年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II 期研究中，将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte 公司口服吲哚胺双加氧酶-1(IDO1)抑制剂INCB24360组合疗法的疗效和安全性。MEDI4736和INCB24360 均属于免疫疗法中的新一类抗癌药物，这类药物利用人体自身的免疫系统来帮助对抗癌症。MEDI4736能够阻断有助于…
2014-06-03国家药品不良反应监测年度报告县级覆盖率93.8%
医药网5月16日讯 5月14日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。报告显示：2013年，药品不良反应报告县级覆盖率达到93.8%，全国每百万人口平均报告数量达983份，提前达到·十二五·规划要求。在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构及医疗机构的共同努力和配合下，2013年药品不良反应监测工作保持良好发展态势，2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事…
2014-06-03美国最常用处方和销售总额排行榜100强
IMS Health市场研究公司的最新数据显示，治疗甲减的药物左旋甲状腺素(Synthroid，AbbVie)仍然是全美最常用的处方药，同时，抗精神病药物阿立哌唑(安立复，大冢制药)也依然占有最高的市场销售总额，约6.9亿美元。该数据反映了自2013年4月-2014年3月这12个月内美国最常用处方和销售总额排行榜前100名的药物。紧随左旋甲状腺素(超过230万张处方)，降胆固醇药物瑞舒伐他汀(可定，阿斯利康制药)以约229万张处方量屈居第二。质子泵抑制…
2014-06-03抗癌药物试验应该但又不会做
于4月17日发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章指出，对比便宜的抗癌老药与昂贵的但仅略微提高疗效的抗癌新药的临床试验，将带来很大的经济学意义。(N Engl J Med. 2014;370:1478-1481.)开展这种疗效对比的临床试验通常因需为试验参与者购买新药的巨大花费等原因而受阻，来自国家癌症研究所NCI的Sham Mailankody, MB BS及Vinay Prasad, MD指出。目前使用一种抗癌新药治疗1年的平均花费已超过10万美金，使得这类对比临床试验花费…
2014-05-30癌症相关性疲乏药物测试失败
英国研究者报告，警觉性促进药物莫达非尼(Provigil )未显著改善患者癌症相关性疲乏。研究者使用了一份经验证的疲乏评估问卷，总分为10分，结果表明，莫达非尼组分数只改善了2分，未达到统计学意义。此外，与安慰剂组相比，莫达非尼组认为治疗没有帮助的患者为前者的两倍多。(J Clin Oncol. 2014年4月28日在线版)“莫达非尼对癌症相关性疲乏没有作用，不应该在临床试验之外的情况下使用， ”本文共同作者，英国剑桥大学Addenbrook…
2014-05-30Tesaro恶心和呕吐药物Rolapitant Ⅲ期试验达主要终点
Tesaro公司表示，用于预防化疗所致恶心和呕吐的药物Rolapitant在一项532名癌症患者参与的III期临床试验中达到主要终点，与标准治疗药物相比有明显的统计学意义。而两组患者中观察到的最常见不良事件为疲劳、便秘和食欲下降。去年12月份时Tesaro曾表示，该公司试验药物Rolapitant在另外两项III期试验中也显示出对化疗所致恶心和呕吐(CINV)的疗效。但与竞争药物如默沙东的Emend(阿瑞匹坦)相比，Rolapitant未显示出更高的获益。Emend…
2014-05-30
