胎儿期感染寨卡病毒会破坏脑发育,导致婴儿出生后存在严重脑损伤,美国研究者报告,可利用寨卡病毒的这种能力治疗成人胶质母细胞瘤。(J Exp Med. 2017年9月5日在线版)寨卡病毒约在4年前从波利尼西亚到达南美洲,它在怀孕女性中尤为危险。它会导致头小畸形(异常的小头症),并与出现神经问题存在关联,此外还会导致更高的流产率。寨卡病毒与大多数微生物不同,可从血液进入大脑,并在那里感染及杀死干细胞,对发育大脑造成严重影响…
2017-11-15精准医学讲求靶向功能性基因突变给予相应药物治疗,但如何发现这些基因突变是个难题。美国斯隆凯特琳癌症中心研究者进行了一项基因组突变研究,发现超过一半的遗传性肿瘤基因突变目前的常规手段是发现不了的,称他们有办法发现更多的基因突变。(JAMA 2017年9月5日在线版)研究者入组1040例晚期肿瘤患者,182例(17.5%)有激活性突变的患者中,101例传统基因学检测方法是检不出来的。携带有相应靶向治疗的种系基因突变的患者比例17.5%…
2017-11-15紫杉醇一直是化疗的基石药物,广泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种癌症的一线治疗。紫杉醇在发挥细胞毒性杀死癌细胞的同时,也会增加癌细胞对化疗剂的抗性并促进癌细胞转移。(Proc Natl Acad Sci U S A. 2017; 114: E7159-E7168)研究结果揭示了两个主要的机制:一是紫杉醇会改变原发肿瘤周边血管状态,帮助乳腺癌细胞进入血循环;二是会在肺组织中“架桥铺路”,使肺组织微环境更适合癌细胞生存,促进癌细胞“扎根发芽”。而这些助…
2017-11-15得克萨斯大学Livia Ebervin等开发了一种实时组织学诊断设备,命名为MasSpec Pen。这支“神笔”是化学、生物医学工程、病理学等多学科共同开发而成,MasSpec Pen的整套设备主要由三个部分组成:一台微量注射泵、双向活瓣导管和形状与一支笔相似的手持探测器。当然,旁边的质谱分析仪也是必不可少。示意图类似外科医生日常用的电刀。(Sci Transl Med. 2017年9月6日在线版)工作原理:随着生长失控,肿瘤细胞的代谢会出现明显失调,…
2017-11-15加拿大犹太总医院Blánaid M. Hicks等报告,在2型糖尿病患者中,应用二甲双胍不能降低病毒相关癌症发病率。(Int J Cancer. 2017年4月24日在线版)二甲双胍降低病毒相关癌症风险的研究非常有限,且此类研究在方法学上而言存在诸多不足。在2型糖尿病患者中,为了明确应用二甲双胍是否可以降低病毒相关癌症风险,该队列研究于1988年1月1日至2016年3月31日自英国临床实践研究数据库入组137 754例新发患者(需非胰岛素类降糖药治疗),…
2017-05-18中山大学肿瘤医院徐瑞华教授等报告,除肝细胞癌外,乙型肝炎病毒(HBV)感染与其他多种癌症的均有中度的相关性。血清HBsAg阳性患者的诊断年龄及死亡年龄均较小。(Int J Cancer. 2017年4月24日在线版)多种非肝细胞性癌症均与HBV感染相关。为了定量研究HBV感染与多种癌症(不包括肝细胞癌)的潜在关系,该研究自中山大学肿瘤医院入组2008~2014年诊治的5715例非癌症患者和40 963例癌症患者的数据进行分析。结果显示,根据PCR法和免…
2017-05-18英国近期一项研究发现,急诊时才发现癌症的患者中,近1/3的患者之前没有向全科医生咨询过相关症状。(BMJ. 2017年4月25日在线版)在急诊时才确诊的癌症患者中,到底有多少人在初级保健咨询时漏掉了相关症状?之前的数据时极其有限的。为了探究该问题,研究者自2010英格兰癌症经历调查数据库中获得数据(2010年1月至3月),包括56 363例住院患者的癌症诊断数据及不需住院者的数据。结果显示,4647例急诊时才发现癌症的患者中,1369…
2017-05-18美国芝加哥大学医学中心Michael T. Spiotto等报告,与同步化放疗相比,手术联合术后放疗(S+PORT)可改善局部晚期口腔鳞状细胞癌(OCSCC)的总生存期,尤以T3~T4a期患者获益最为明显。(JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017年4月20日在线版)局部晚期OCSCC的治疗通常采用S+PORT方案,但突变化放疗时的器官保留作用尚不明确。为了对比S+PORT及同步化放疗对局部晚期OCSCC患者生存的影响,该研究自美国国家癌症数据库(2004~2012年…
2017-05-18英国格拉斯哥大学Carlos A Celis-Morales等报告的一项大宗前瞻性队列研究显示,骑车通勤可降低心血管疾病(CVD)风险、癌症风险和全因死亡风险;步行通勤可降低CVD风险,且该作用不受其他混杂因素的影响。(BMJ. 2017; 357: j1456. 2017年4月19日在线版)研究详情为了调查通勤方式与CVD发病率、癌症发病率及全因死亡率间的关系,该项人群为基础的前瞻性研究自英国生物数据库的22个站点中入组263 450名受试者(平均年龄为52.6岁,其…
2017-05-18近期,美国得州大学西南医学中心肿瘤放疗科David J.Sher等以“口咽部鳞癌的放疗:美国放射肿瘤协会循证临床实践指南”为题,发布了美国放射肿瘤协会(ASTRO)口咽癌的新治疗标准。从临床试验及其他前瞻性研究获得的数据提示,放疗可被用于多种情况下的口咽肿瘤的治疗。新的临床实践指南包含了放疗的最佳剂量和分割计划,放疗与化疗的联合治疗,以及诱导性化疗的价值。(Pract Radiat Oncol. 2017年4月17日在线版)新指南的推荐基于…
2017-05-18英国研究者Raoul C. Reulen等报告,腹腔放疗会导致肾母细胞瘤幸存者中妊娠高血压风险增高,以及所有幸存者的妊娠糖尿病和贫血风险增高。妊娠期间需额外注意这部分患者。(J Natl Cancer Inst. 2017年4月17日在线版)经腹腔放疗的儿童癌症女性幸存者有早产儿的风险和低体重儿的风险,但尚不明确腹腔放疗与妊娠和分娩期间的其他并发症之间是否存在联系。本研究在英国儿童癌症幸存者研究(BCCSS)中考察了女性儿童癌症幸存者发生妊娠…
2017-05-18两项深度研究发现,近十几年来,儿童癌症的发病率上升,但儿童白血病的生存率极高,发达国家中尤甚。法国里昂国际预防研究所斯特拉斯克莱德大学全球公共卫生研究所的Philippe Autier表示,儿童癌症的总体发病率上升了13%。多种类型儿童癌症的发病率均在缓慢增高,绝大多数国家均有相同趋势。发病率增高其中一项研究(Lancet Oncol. 2017年4月11日在线发表)展示了世界范围内儿童癌症的发病率有增加的数据。该研究对20年前发表的文…
2017-05-18高强度治疗对于新诊神经胶质瘤患者的预后改善乏力,中位生存不到15个月,目前,美国杜克大学医学中心Kristen Batich等报告的一项小型Ⅰ期研究显示,对11例新发神经胶质瘤患者进行了巨细胞病毒抗原pp65靶向疫苗联合强化剂量代替莫唑胺化疗,结果发现无进展生存期和总生存期均有所改善。(Clin Cancer Res. 2017; 23: 1898-1909.)研究方法 受试者入选标准为,有经组织学确认的新发WHO Ⅳ级神经胶质瘤。11例患者的中位年龄为55岁,并于…
2017-05-18美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。 FDA授予Lorlatinib突破性药物资格,是基于一项正在开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的疗效和安全性数据。该研究入组既往接受一种或多种ALK抑制剂治…
2017-05-18美国制药巨头礼来公司近日宣布,一项临床研究的预设中期分析显示,评估新型口服靶向抗癌药CDK4/6 激酶抑制剂Abemaciclib治疗晚期乳腺癌的第二项Ⅲ期临床研究(MONARCH-3 研究)达到主要终点。该研究是一项双盲安慰剂对照研究,在既往未接受系统疗法以控制晚期病情的激素受体阳性、HER2阴性、绝经后女性晚期(局部晚期或转移性)乳腺癌患者中开展,评估了Abemaciclib 联合一种芳香化酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)作为初始内分泌疗法…
2017-05-18德国制药巨头拜耳(Bayer)靶向抗癌药Regorafenib(瑞戈非尼)近日获美国FDA批准用于既往接受拜耳已上市靶向抗癌药索拉非尼治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。Regorafenib成为美国FDA在近10年来批准的首个肝癌新药。此前,FDA已授予Regorafenib二线治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药地位和优先审查资格。美国国立癌症研究所(NCI)数据显示,2017年,美国将确诊约40 710例肝癌,死亡约28 920例。 Regorafenib…
2017-05-18制药公司每年获批的新药数量可以被视为衡量其研发效率的标尺,通过对制药公司的新药产出能力进行分析,可以发现哪些公司是新药开发中的佼佼者。EvaluatePharma 统计了2012~2016 年间制药巨头被FDA 批准的新分子实体(new molecular entity,不包括血液产品和造影剂)的数量,结果发现默沙东名列榜首,5 年内获批了10 个新药。诺华和GSK紧随其后,分别有9 个新分子实体被批准。罗氏这几年上市新药2022 年销售额与默沙东并列第一,主要…
2017-05-18伯恩斯坦分析师Tim Anderson 近日表示,2017 年将有合计年销售额高达265 亿美元的原研药的专利保护到期,将会是2025 年前最凶猛的一波专利保护到期大潮。Anderson 警告并称其为“专利悬崖2.0”。2012 年,EvaluatePharma 报告称制药巨头有大约550 亿美元的原研药品失去专利保护,而根据IMS 的数据,2012 年的美国药品市场规模萎缩了1%,这也是美国药品市场第一次出现萎缩。根据伯恩斯坦对所覆盖的制药公司的统计,2017 年将有18 个…
2017-05-18从3月底开始,国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,信达、君实、恒瑞、百济神州的各种Ⅱ期、Ⅲ期研究蜂拥上马,让人眼花缭乱,与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、开发进度及临床试验信息。截至4月21日,国内注册申报的PD-1/PD-L1单抗药物共13个,其中包括9个PD-1单抗,4个PD-L1单抗。从整体开发进度上看,恒瑞医药SHR-1210最为领先,已推进至Ⅲ期阶段,君实、信达、百济神州均处于…
2017-05-18美国埃默里大学Winship癌症研究所Jean L. Koff等近期撰文表示,流行病学、基因学以及临床研究领域的大量工作明确表明,影响弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的因素既多又杂。最近15年内发现的主要预后因素包括来源细胞亚型和MYC易位以及BCL2或BCL6易位。分子研究显示,该病的异质性极高,需要足够大的样本才可有充分的效能进行亚组分析。而将各种预后因素加入模型,才有可能提高预测治愈率或复发率的准确度。而模型的重要作用之一在于,…
2017-05-18