芳香化酶抑制剂耐药的转移性乳腺癌 Palbociclib 联合内分泌治疗优于卡培他滨
西班牙马德里Sanitaria GregorioMarañón研究所Martín等报告的一项Ⅲ期随机对照试验PEARL显示，在对芳香化酶抑制剂(AI)耐药的转移性乳腺癌(MBC)患者中，针对无进展生存期(PFS)，Palbociclib加内分泌疗法(ET)的疗效优于卡培他滨。Palbociclib加ET显示出更好的安全性且改善了生活质量。(Ann Oncol. 2021年12月29日在线版)Palbociclib加ET是激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性、MBC的标准治疗方法。但是，尚无Ⅲ期试验将其疗效与化…
2021-01-27重建乳腺癌的肿瘤突变史
德国马尔堡大学Denkert等报告的一项研究结果表明，可以通过突变特征的组成来预测肿瘤的临床行为，特别是对新辅助化疗的疗效和耐药性肿瘤的无病生存，以此作为肿瘤个体基因组史的指标。在进行其他验证后，或可使用突变特征来鉴定对新辅助化疗反应率提高的肿瘤，并为以后的治疗干预确定治疗耐药的亚组。(Ann Oncol. 2021年1月6日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2020.12.016)在异常的DNA编辑、诱变剂或年龄相关DNA改变等因素(以产生每…
2021-01-27早期乳腺癌老年患者 开发和验证的风险工具可预测化疗的严重毒性
美国罗切斯特大学的Magnuson等报告，癌症和衰老研究小组-乳腺癌(CARG-BC)评分的制定和验证，可预测早期乳腺癌老年患者的3~5级化疗毒性。(J Clin Oncol. 2021年1月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02063)目前可预测早期乳腺癌老年患者化疗毒性风险的工具有限。研究者前瞻性评估了来自16个机构的、接受新辅助或辅助化疗的、Ⅰ~Ⅲ期、≥65岁乳腺癌患者的老年病和临床特征，这些特征可预测3~5级化疗的毒性;采用最佳子集选择的Logistic回…
2021-01-2721 基因复发评分可预测乳腺癌死亡率
加拿大Rakovitch等报告，21基因复发评分(RS)可以预测原位导管癌(DCIS)患者的乳腺癌(BC)死亡率，其结合诊断时的年龄(≤50岁)可以确定放疗能降低BC死亡风险的患者。(J Nat Cancer Inst. 2020年12月28日在线版 DOI: 10.1093/jnci/djaa179.)无法识别DCIS患者的BC死亡风险，这已经阻碍了减少DCIS过度治疗的努力。21基因RS可以预测浸润性BC患者的远处转移，但其在DCIS中的预后作用尚不清楚。该研究对保乳治疗后诊断时≤75岁的1362例DCIS患…
2021-01-27绝经前 ER 阳性乳腺癌 坚持内分泌治疗可预防乳腺癌复发
美国Huntsman癌症研究所Collin等报告的一项研究结果强调了临床随访和行为干预的重要性，并支持坚持辅助内分泌治疗可预防乳腺癌复发。(Clin Cancer Res. 2020年12月17日在线版 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3974)雌激素受体(ER)阳性的绝经前妇女被开出5~10年的内分泌治疗处方，以预防或延迟复发。在这项研究中，评估了绝经前妇女队列中早期停止内分泌治疗与乳腺癌复发之间的关系。确定了4503例绝经前ER+乳腺癌患者，这些患者开始…
2021-01-27乳腺叶状肿瘤需更多的个性化切缘指南
美国杜克大学Rosenberger等报告，在目前的实践中，许多患者的管理超出了当前的指导原则。在整个队列中，较宽的切缘宽度并未降低局部复发(LR)风险。因此，该研究不建议良性乳腺叶状肿瘤(PT)阴性切缘者再次手术，无论切缘宽度如何，因为逐渐扩大的手术切缘不太可能降低LR。(J Clin Oncol. 2021, 39: 178-189 DOI: 10.1200/JCO.20.02647)乳腺叶状肿瘤是一种罕见的乳腺肿瘤，对其切缘的精细数据很少。目前的指南推荐切缘≥1 cm;但是，…
2021-01-27HER2 阳性早期乳腺癌 固定剂量的皮下注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗安全
美国北卡罗来纳州Levine癌症研究所Tan等报告的一项随机、开放标签、多中心、非劣效性的Ⅲ期研究显示，该研究达到了主要终点：以第7周期帕妥珠单抗血清Ctrough浓度为指标，对比静脉内帕妥珠单抗加曲妥珠单抗，皮下注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的固定剂量方案在新辅助环境中有非劣效性，以及相当的总的病理学完全缓解率，这也支持了FDA的结果。治疗组之间的安全性相似，并且与其他的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗试验一致。正在进行…
2021-01-27创新荧光成像剂获 FDA 突破性疗法认定 可用于乳腺癌术中检测和呈现阳性切缘 提高癌症切除成功率
近日，致力于开发荧光癌症成像技术的Avelas Biosciences宣布，美国FDA已授予该公司的Pegloprastide(AVB-620)突破性疗法认定，用于在乳腺癌手术中检测和呈现阳性切缘。Pegloprastide可将一种荧光标志物递送至癌细胞，帮助外科医生在手术过程中实时识别阳性切缘。阳性切缘可能是癌症组织残留的迹象，患者通常需要二次手术。切缘阳性是保乳手术的一个重大挑战。当术后病理学分析显示在切除组织的边缘存在癌细胞时，表明术后可能残留…
2020-12-23乳腺癌新药提交新适应证上市申请
近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，辉瑞公司在中国递交CDK 4/6抑制剂哌柏西利(Palbociclib)两项新药上市申请获得受理。哌柏西利是全球首个CDK 4/6抑制剂。它曾获美国FDA突破性疗法认定，并已先后于2015年和2018年在美国和中国获批上市，用于治疗晚期乳腺癌。根据公开信息，尚不能确定此次申报上市的新适应证。由辉瑞公司推出的全球第一个CDK 4/6选择性抑制剂哌柏西利，通过抑制CDK 4/6，恢复细胞周期控制，从而阻…
2020-12-23JAMA 发表国人乳腺癌研究 三阴性乳腺癌维持治疗提高 5 年无病生存率
《美国医学会杂志》(JAMA)正式发表中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授、王曦教授和王树森教授团队等共同合作的YSUCC-001研究，该研究探索并证明了小剂量高频率卡培他滨维持治疗方案对早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者可显著提高5年无病生存率。(JAMA 2020年12月10日在线版 doi: 10.1001/jama.2020.23370)在所有不同亚型的乳腺癌中，TNBC由于缺乏可靶向的治疗靶点且侵袭性强，在标准治疗后复发率较高且预后较差。目前，化疗是早期TNBC患者…
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