晚期乳腺癌治疗 新一代微管抑制剂优替德隆获批上市
近日，华昊中天宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准优替帝(通用名称：优替德隆)用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物，优替德隆的获批打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈，结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面，显著延长了患者的生存期，改善了患者的用药安全性，将为我国广大晚期乳腺癌患者带来新的希望。优替德隆的获批是基于一项前瞻性多中心Ⅲ期临床…
2021-05-11转移性乳腺癌患者均可考虑多基因检测
德国Friedrich-Alexander大学综合癌症中心Fasching等报告，由于转移性乳腺癌中BRCA1/2和其他乳腺癌易感基因中种系突变频率较高，在所有mBC患者进行乳腺癌易感基因检测对治疗及研究有重要意义。尽管mBC的突变携带者和非突变携带者的预后相似，但观察到的肿瘤特征差异对治疗和将来靶向治疗的研究都具有重要意义。(J Clini Oncol. 2021年3月29日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.01200)在mBC患者中，癌症易感基因中种系突变的频率以及这些…
2021-05-11
PILAR3突变、HR阳性、HER2阴性晚期患者 Alpelisib的获益与风险分析研究
法国古斯塔夫·鲁西研究所André等报告了SOLAR-1研究的患者报告结局，携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、晚期乳腺癌患者接受阿贝西利+氟维司群联合治疗，耐受性良好。(J Clini Oncol. 2021年3月29日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.01139)Alpelisib组和安慰剂组之间的总体健康状况/生活质量(QoL)恶化间无统计学差异，而症状量表在腹泻、食欲不振、恶心或呕吐和疲劳方面更倾向于安慰剂，而这些症状均为A…
2021-05-11
HR阳性、HER2阴性、高危残留浸润性早期乳腺癌 Palbociclib未改善无浸润性疾病生存
德国Loibl等报告的一项研究显示，除内分泌治疗外，Palbociclib治疗1年也未改善新辅助化疗(NACT)后残留浸润性疾病的ER阳性HER阴性早期女性乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期(iDFS)。(J Clini Oncol. 2021年4月1日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03639)激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，约1/3的患者新辅助化疗后有残留浸润性疾病者会复发，需要额外的治疗。Palbociclib是一种周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，在转移性乳腺癌治疗中显示…
2021-05-11
小剂量他莫昔芬能否降低乳腺癌风险需进一步研究
瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所Eriksson等报告的一项随机对照试验显示，绝经前妇女在应用2.5 mg他莫昔芬时，乳腺X线密度降低的幅度没有非劣效性，但与标准剂量20 mg相比，不良反应较小。未来的研究应检测2.5 mg他莫昔芬是否可以降低原发性乳腺癌的风险。(J Clin Oncol. 2021年3月18日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02598)他莫昔芬可预防高危妇女的乳腺癌，并降低辅助治疗后的死亡率。乳腺X线密度变化是他莫昔芬治疗反应的替代指…
2021-05-11
降低IBTR复发率 放疗加曲妥珠单抗疗效有待进一步研究
美国拉什大学医学中心Cobleigh等报告，在放疗(RT)中添加曲妥珠单抗(T)并没有达到同侧乳腺癌(IBTR)复发率降低36%的目标，但确实实现了虽无统计学意义但有19%适度降低的目标。总之，该试验结果为阴性。HER2阳性导管原位癌(DCIS)乳房肿块切除术后患者进行常规治疗前，需要对RT加T方案进行进一步的研究。(J Clin Oncol. 2021年3月19日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02824)临床前研究报告，T可以提高RT的有效性。B-43试验的主要目的是评…
2021-05-11
Ⅱ~Ⅲ期HR+/HER2-乳腺癌 预测化疗前内分泌治疗的敏感性
美国MD 安德森癌症中心Du等报告的一项研究显示，Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌对内分泌治疗的敏感性(SET2，3)分析为化疗反应(手术后残留病灶负荷，RCB)和基线预后评分或亚型增添了独立的预后信息。约40%的临床高危HR+/HER2-乳腺癌患者具有较高的SET2，3，可以考虑将其纳入新辅助内分泌治疗的临床试验。[Ann Oncol. 2021; S0923-7534(21)00128-9. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.011.]研究者建议开展SET2，3分析，以测量与雌激素和孕激素受体(SETER…
2021-05-11
70-基因检测有助于早期乳腺癌的治疗决策
比利时布鲁塞尔Jules bort研究所Piccart等报告的一份更成熟的、随访近9年的试验显示，70-基因标志检测完全有能力自临床高危女性中识别出遗传学低危的亚组患者，这些患者单独接受内分泌治疗时有很好的无远处转移生存率。对这些妇女来说，在内分泌治疗的基础上增加化疗的获益幅度仍然很小(2.6%)，并且不会因淋巴结阳性而增强。然而，一项效力不足的探索性分析显示，获益似乎是年龄相关的，获益仅见于50岁以下的女性，此时的获益幅度…
2021-05-11
BRCA1和BRCA2致病性突变女性 降低风险的输卵管卵巢切除术还可降低乳腺癌风险
加拿大韦仕敦大学Choi等报告的一项研究显示，尽管降低风险的输卵管卵巢切除术(RRSO)的主要适应证是预防卵巢癌，但评估其与乳腺癌风险的相关性也是至关重要的，这可指导临床上RRSO的使用和时机的决策。该病例分析结果表明，携带BRCA1和BRCA2致病性突变的女性，术后5年内发生RRSO相关乳腺癌的风险降低，且与携带BRCA1致病性突变女性乳腺癌累积风险长期相关。(JAMA Oncol. 2021年2月25日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.7995)携带…
2021-05-11礼来 CDK4/6 抑制剂唯择成功上市
3月8日，礼来公司唯择(阿贝西利片)上市新闻发布会召开。唯择在中国顺利获批上市，是基于中国学者主导的关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus研究纳入463例患者，其中逾80%为中国患者。研究设计完美，将全球多中心临床试验MONARCH 2和MONARCH 3研究进行结合，涉及两组人群，即未经系统性治疗的内分泌敏感人群和既往内分泌治疗后进展的内分泌耐药人群。该研究证实，无论对于内分泌敏感人群还是内分…
2021-03-19
