英国研究者de Bono JS等报告,在部分经≥24周醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,恩杂鲁胺表现出了抗肿瘤活性。(Eur Urol. 2017年8月22日在线版)恩杂鲁胺和醋酸阿比特龙联合泼尼松以雄激素受体轴为靶标,很大程度上改善了进展期前列腺癌的治疗。回顾性分析显示:两种药物的序贯疗法会形成一定的交叉耐药,但尚无效力充分的前瞻性研究予以证实。研究者为响应注册后的监管要求,评价恩杂鲁胺在…
2017-11-15
靶向CD19嵌合抗原受体修饰的T(CAR-T)细胞免疫治疗是难治复发性B细胞恶性肿瘤的有效疗法,美国华盛顿大学Joshua A. Hill等的Ⅰ / Ⅱ期临床研究对133 例接受CAR-T 细胞免疫疗法患者的0~28 天和29~90 天感染发生率进行了分析。(Blood. 2017年10月16日在线版)分析发现,急性淋巴细胞性白血病(ALL)、多线抗肿瘤治疗、更大剂量CAR-T细胞治疗、细胞因子释放综合征(CRS)更严重的患者,感染事件发生更频繁。研究者用多变量Poisson和Cox回归…
2017-11-14日前,美国FDA批准了辉瑞公司的CD22抗体Inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Inotuzumab ozogamicin(Besponsa),治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。(自FDA)这一批准是基于名为INO-VATE ALL研究的Ⅲ期临床试验结果,326例ALL患者分别接受Inotuzumab ozogamicin和标准化疗,结果Inotuzumab ozogamicin组PFS和OS分别为5个月和7.7个月,化疗组分别为1.8个月和6.7个月,OS优势未达统计学显著…
2017-09-07美国耶鲁大学Rong Wang等报告,老年急性髓系白血病(AML)患者的终末期护理不太理想。需要进一步的研究来确定他们较少采用临终关怀的原因,以及为这些患者提供终身照护的策略。(J Clin Oncol. 2017年8月7日在线版)对AML患者,终末期医疗护理的模式和预测指标知之甚少。由于老年患者的预后不良,终末期护理尤为重要。本项基于人群的回顾性队列研究纳入了诊断于1999~2011年、且于2012年12月31日之前死亡的≥66岁的AML患者。通过医疗…
2017-09-07日前,美国FDA批准了诺华公司的CAR-T药物Tisagenlecleucel(Kymriah,曾用名CTL019)治疗25岁以下青少年难治或二次复发ALL。(自FDA)这一批准是基于一项63例患者的临床试验结果。研究结果显示,Tisagenlecleucel治疗这一难治人群3个月缓解率为83%,1年缓解率为79%。因CAR-T可能诱发细胞因子释放综合征(CRS),FDA也扩展了辉瑞IL6抗体Tocilizumab适应证用于控制CRS。Tisagenlecleucel是首个上市的CAR-T药物,是首个活体药物,理想…
2017-09-07日前,丹麦生物技术公司Genmab宣布CD38抗体Daratumumab(商品名DARZALEX)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)时与硼替佐米、美法仑、泼尼松(VMP)联用较单独使用VMP方案降低50%的进展/死亡风险。这项名为ALCYONE研究的Ⅲ期临床试验共入组706例初治无法接受干细胞移植的MM患者,给予9轮VMP方案治疗。Daratumumab组患者前6周使每周使用一次Daratumumab,然后每3周使用一次。VMP组的中位PFS估计为18个月,Daratumumab组中位PFS尚未达到。独立…
2017-09-07美国研究者Tzannou等报告,对异基因造血干细胞移植(HSCT)后严重的和药物难治性感染,使用有资质第三方供者提供的过继性转移病毒特异性T细胞(VST)是可行的、安全有效的,可为移植受者提供广谱抗病毒保护,用于治疗严重的药物难治的移植后感染,包括从未有现成药物治疗的BKV和HHV-6感染。VST的多特异性使其有广谱抗病毒性,用于治疗多发感染的患者。(J Clin Oncol. 2017年8月7日在线版)要改善HSCT治疗患者的治愈率,需降低严重…
2017-09-07德国海德堡大学Hehlmann等报告,使用伊马替尼一线治疗慢性髓系白血病(CML),患者状况和疾病因素比初始治疗选择更能决定生存率。尽管难治性疾病治疗方案还需改进,但目前可通过仔细解决非CML的生存决定因素来获得更长的寿命。(Leukemia. 2017年8月14日在线版)慢性髓系白血病研究Ⅳ探讨了是否可以通过增加伊马替尼剂量(420例),加入IFN(430例)、阿糖胞苷(158例),或IFN治疗失败后使用伊马替尼(128例)来优化伊马替尼400 mg…
2017-09-07意大利研究者Gay等报告的研究证实了,自体干细胞移植(ASCT)作为所有年轻骨髓瘤患者的标准初始治疗。(Leukemia. 2017, 31: 1727–1734.)治疗新诊断的骨髓瘤患者,与化疗联合来那度胺(CC+R)相比,ASCT可延长患者的首次无进展生存(PFS1)。首次复发时进行挽救性ASCT治疗,仍可有效挽救初始治疗未接受ASCT的患者。为了评估初始ASCT治疗与CC+R方案的长期获益,以及挽救性ASCT对CC+R方案患者的影响,研究者对两项Ⅲ期临床试验(RV-MM…
2017-09-07美国佛罗里达大学医学院Hoppe等报告,标准化疗后的巩固性质子放射治疗(PT)主要适用于有纵隔受累的及大体积病灶的年轻霍奇金淋巴瘤(HL)患者。早期无复发生存率与质子放射治疗的既往报道结果相似,未观察到3级不良反应。持续的随访评估后期效应十分重要。(Ann Oncol. 2017年8月13日在线版)研究入组138例接受巩固性质子治疗的HL患者,排除复发或难治患者。儿科患者接受放疗的中位剂量为21 Gy(相对生物学效应,RBE),剂量范围…
2017-09-07