李克强：抗癌药是救命药，不能税降了价不降
“抗癌药是救命药，不能税降了价不降。”李克强总理在6月20日的国务院常务会议上说，“必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价，让群众有切实获得感。”4月12日，李克强曾主持召开国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。此次常务会议进一步确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。“这件事不仅关乎重点民生问题，也是医药等相关行业‘放管服’改革的重要内容，各…
2018-07-04
PD-L1扩增对实体瘤免疫疗法疗效的预测价值
美国加州大学Goodman等报告，PD-L1扩增一般发生在小部分恶性肿瘤中。即使在没有微卫星不稳定性、高PD-L1表达和高TMB的情况下，也需要对PD-L1扩增的癌症进行的大规模前瞻性研究，以确认对相关免疫检查点抑制剂的治疗反应。(JAMA Oncol. 2018年6月14日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.1701)PD-L1表达是目前公认的免疫检查点抑制剂的疗效预测标志物，那么编码PD-L1蛋白的PD-L1基因扩增是否可以预测实体瘤接受免疫治疗的疗效?PD-L1…
2018-07-04
上海探索国外抗肿瘤新药免临床试验进口
在上海，晚期肿瘤患者临床急需药，有望免临床实验通过正规渠道加速进口。5 月 23 日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布相关公告称，对境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品，经研究认为不存在人种差异的，可提交境外取得的临床试验数据，直接申报药品上市注册申请。上海已形成在指定医疗机构，定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案，以及一系列风险控制措施。近日，这一试点方案将提交…
2018-06-21
李兆申院士谈我国消化内镜质量
近日，国家卫生健康委员会召开新闻发布会，中国工程院院士、国家消化内镜专业质控中心主任李兆申就我国消化内镜质量发布了相关情况。我国消化内镜诊疗例数世界第一。消化内镜技术已经成为目前临床上不可缺少的一个对胃肠疾病和胆胰疾病的一个非常重要的手段，得到了广大病患或者是临床工作人员的欢迎。尽管我国的消化内镜发展起步较晚，但国家非常重视这部门的工作，从一开始引进和发展消化内镜技术得到政府各级的关心，尤其改革开…
2018-06-21治癌新突破：气体栓塞疗法可杀死癌细胞，遏制肿瘤生长
中法两国研究人员发现，用小气泡“塞住”肿瘤周围的血管，既可切断其营养供给，又有助于控制药物释放范围，对治疗癌症肿瘤可谓一举两得。这项研究结果发表在最新一期美国《应用物理通讯》期刊上。中法研究人员用“气体栓塞疗法”阻断为肿瘤组织提供营养的血管，他们把直径数十至数百纳米的液滴注入肿瘤周围血管，再用超声把液滴变成气泡。气泡足以导致小动脉栓塞，从而阻断肿瘤获取养分。研究人员用大鼠组织所做的实验发现，在“饿…
2018-06-21
PD-1抑制剂Cemiplimab用于治疗晚期皮肤鳞癌
美国MD Anderson癌症中心Migden等报告，PD-1抑制剂Cemiplimab用于治疗晚期皮肤鳞癌，可在近半数的患者中诱导缓解，不良反应与免疫检查点抑制剂通常出现的不良反应谱一致。(N Engl J Med.2018年6月4日在线版. doi: 10.1056/NEJMoa1805131)晚期皮肤鳞癌患者没有获批的全身治疗药物，对免疫疗法可能有效，因为皮肤鳞癌的肿瘤突变负荷较高，患病风险与免疫抑制强相关。在Ⅰ期剂量爬坡试验中，Cemiplimab可在1例转移性皮肤鳞癌患者中诱导…
2018-06-21
儿童肿瘤生存者顺铂治疗后易出现晚期神经毒性
澳大利亚悉尼大学Kandula等报告，化疗引起的周围神经病变在儿童肿瘤生存者中非常常见。在化疗结束后8.5年，约50%儿童癌症生存者会出现与周围神经病变相一致的临床异常症状。因此，随访过程中更应注意筛选此类患者。(JAMA Neurol. 2018年5月14日在线版 doi:10.1001/jamaneurol.2018.0963)既往认为，在儿童患者中由化疗引起的外周神经病变会出现在治疗过程期间，但事实并非如此。本研究纳入悉尼儿童医院中17岁前接受过化疗的121例儿…
2018-06-21
Tremelimumab联合Durvalumab治疗恶性间皮瘤值得研究
意大利Siena大学附属医院Calabrò等报告，Tremelimumab联合Durvalumab后线治疗恶性间皮瘤具有一定疗效及良好的安全性，值得进一步探索。(Lancet Respir Med. 2018年5月14日在线版 doi: 10.1016/S2213-2600(18)30151-6)Tremelimumab为抗CTLA-4单克隆抗体，单药初治间皮瘤的疗效较好。但DETERMINE研究显示，Tremelimumab与安慰剂相比并未延长一线/二线化疗失败患者的总生存期(OS)。为了观察Tremelimumab联合Durvalumab治疗恶性间皮瘤…
2018-06-21
抗PD-1药物一经获批即被临床快速采用
美国耶鲁大学医学院Gross等报告，抗PD-1药物一经美国FDA批准，基本上在4个月内就迅速成为新的医疗标准。(JAMA Oncol. 2018年5月10日在线版)Gross等评估了抗PD-1药物在临床实践中用于符合条件患者的速度，并将接受治疗的患者的年龄与来自Flatiron Health Network中关键临床试验中的患者年龄进行了比较。结果显示，在FDA批准抗PD-1药物的4个月内，分别有75.7%符合治疗标准条件的黑色素瘤患者，61.1%的NSCLC患者和67.5%的RCC患者接受…
2018-06-21
美国FDA批准肿瘤药物的临床获益分析
西班牙研究者Tibau 等报告的对美国FDA批准肿瘤药物的临床获益分析显示，符合欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表(ESMO-MCBS)临床获益标准的临床试验数量随时间推移越来越多，然而只有不到一半的支持美国FDA批准的随机对照临床试验符合临床意义的获益阈值。(J Natl Cancer Inst. 2018;110:486-492. doi: 10.1093/jnci/djx232)研究者检索了美国FDA网站2006年1月至2016年12月抗肿瘤药物，分析临床试验特征、转归和审批路径等，用ESMO-MCBS…
2018-06-21
