铂类和抗PD-1/PD-L1失败的鼻咽癌 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗疗效显著

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士等报告，在铂类和抗PD-1/PD-L1治疗失败的鼻咽癌患者中，靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体-药物偶联物（ADC）维贝柯妥塔单抗（becotatug vedotin）联合PD-1抑制剂普特利单抗（pucotenlimab）显示了显著的客观缓解率（ORR）和异常持久的缓解时间，显著延长了无进展生存期（PFS），同时毒性事件可控。这一方案或为该人群提供一种有前景的抗PD-1再挑战策略。（J Clin Oncol. 2026年8月25日在线版）

铂类和抗PD-1/PD-L1治疗失败的、复发或转移性鼻咽癌患者，可用的治疗选择有限。为了研究维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗在这些患者中的疗效和安全性，该项正在进行的、开放标签的、多队列、剂量递增（Ⅰ期）和剂量扩展（Ⅱ期）研究（Magic-C001）纳入EGFR阳性的符合条件的实体瘤患者，给予普特利单抗（3.0 mg/kg q21）和维贝柯妥塔单抗（1.8~2.3 mg/kg q21，Ⅰ期；或2.0 mg/kg q21，Ⅱ期，针对鼻咽癌患者）。

Ⅱ期的主要终点是ORR。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、PFS、总生存期（OS）及安全性。

结果显示，31例鼻咽癌患者接受过抗PD-1/PD-L1和铂类治疗，并在Ⅰ期和Ⅱ期阶段接受了Ⅱ期推荐剂量治疗，确认的ORR为71.0%（95%CI 52.0%~85.8%），DCR为93.5%（95%CI 78.6%~99.2%）。中位DoR和PFS分别为14.0个月（95%CI 5.7个月~未达到）和12.0个月（95%CI 6.8~15.4个月）。中位OS数据尚未成熟。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为瘙痒（71.9%）、感觉减退（65.6%）、贫血（59.4%）和皮疹（56.3%）。≥3级TRAE发生率为40.6%。研究未见TRAE导致的死亡事件。

（编译 韩峰林）