生物类似药上市或改善癌患保险报销和自付负担

美国加州大学Fielding公共卫生学院Liu等报告，抗癌类生物类似药的上市，与原研生物制剂平均销售价的下降和市场份额的减少均相关。引入生物类似药后的市场竞争还与付款方成本的降低和患者经济负担的减轻均相关。（JAMA Oncol. 2026年8月27日在线版）

生物类似药与原研生物制剂高度相似，其引入旨在增加市场竞争、降低生物制剂价格，并通过改善负担来扩大患者的药物可及性。到2024年底，美国已有三种经验证的生物类似药（分别对应贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗）进入抗癌生物制剂领域，评估其对医保付款方和患者财务的影响很有必要。

为了评估市场动态，并研究贝伐珠单抗、利妥昔单抗或曲妥珠单抗治疗患者中的生物类似药使用模式对财务情况的影响，该项回顾性队列研究使用了2019年7月至2024年12月Merative MarketScan商业数据库和Medicare数据库的数据，分析了生物类似药进上市后原研生物制剂的价格和市场份额变化趋势，以及医保付款方和患者的成本。

根据治疗开始后12个月内的药物使用模式，患者被分为4组：仅使用生物类似药组、仅使用原研生物制剂组、从原研生物制剂切换到生物类似药组、以及从生物类似药切换到原研生物制剂组。

主要研究结局指标为平均销售价（ASP）、原研生物制剂的市场份额，以及研究期间付款方和自付方每月的平均支付费用。

结果显示，本研究包含14 655例患者，平均年龄为57岁±13岁，其中9985例（68.1%）为女性，最常见的所患癌种依次为乳腺癌（5182例，35.4%）、淋巴瘤（4320例，29.5%）和结直肠癌（1998例，13.6%）。

共有8710例（59.4%）患者仅使用生物类似药，4760例（32.5%）仅使用原研生物制剂，1015例（6.9%）从原研生物制剂切换到生物类似药，170例（1.2%）从生物类似药切换到原研生物制剂。生物类似药进入市场和保险目录后，三种原研生物制剂的ASP每年平均下降3.8%。其市场份额在商业保险中每年减少30%，在Medicare B部分的市场份额中每年减少31.5%。与仅使用原研生物制剂的患者相比，仅使用生物类似药患者的付款方每月平均支付成本降低3820美元，患者自付的每月平均费用降低39.50美元。

（编译 郝羽）