bavdegalutamide在mCRPC中安全有效

美国麻省总医院Gao等报告，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，bavdegalutamide安全性可控，且显示出有希望的临床活性，尤其是携带雄激素受体（AR） T878/H875突变的肿瘤患者。（J Clin Oncol. 2026年10月9日在线版）

为了评估bavdegalutamide（ARV-110）在mCRPC患者中的安全性和有效性，该项Ⅰ/Ⅱ期研究纳入≥18岁的、AR通路抑制剂（ARPI）治疗失败的、mCRPC成人男性患者。在Ⅰ期阶段，患者口服bavdegalutamide递增剂量，以确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。在Ⅱ期阶段，患者按RP2D每28天为一个周期使用bavdegalutamide。在三个AR分子特征亚组和一个既往治疗较少（仅接受过一个ARPI方案且未接受化疗）亚组中，研究者评估了抗肿瘤活性，指标包括前列腺特异性抗原（PSA）反应[相对基线水平的降幅≥50%（PSA50）或≥30%（PSA30）]率和影像学无进展生存期（rPFS）。

结果显示，在Ⅰ期阶段（95例），bavdegalutamide 420 mg qd被确定为RP2D。在Ⅱ期阶段，携带AR T878和/或AR H875突变的肿瘤患者（20例）的PSA50率和PSA30率分别为60.0%和70.0%，野生型AR或其他AR变异患者（46例）的分别为4.3%和6.5%，携带AR L702H突变或AR剪接变体7表达患者（32例）的分别为3.1%和6.3%，这三个亚组患者的中位rPFS分别为11.1个月、4.2个月和5.1个月。在既往治疗较少的患者（42例）中，PSA50率为21.4%，PSA30率为23.8%，中位rPFS为11.1个月。

在Ⅱ期阶段的患者（144例）中，1~2级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为72.3%，3级TRAE的为17.4%，≥4级TRAE的为0。TRAE导致11.8%的患者减量，11.1%的患者停药。（编译 吴济民）