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多线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤 Tazemetostat单药或为新选择

发表时间:2020-10-14

    法国研究者Morschhauser等报告,多线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者,Tazemetostat单药可获得有临床意义的持续缓解,且耐受性较好。(Lancet Oncol. 2020年10月6日在线版)

    约20%的滤泡性淋巴瘤患者有EZH2(一种表观遗传调节因子)的激活突变。为了明确口服EZH2抑制剂Tazemetostat对滤泡性淋巴瘤患者的抗瘤活性和安全性,该项开放标签的单臂Ⅱ期研究在法国、英国、澳大利亚、加拿大、波兰、意大利、乌克兰、德国和美国的38家诊所或医院进行,给予Tazemetostat 800 mg bid q28,并按EZH2状态分为突变型(EZH2mut)或野生型(EZH2WT)。入组条件:≥18岁;经组织学确认为滤泡性淋巴瘤(1、2、3a或3b级),复发性或对≥2种全身治疗无效的难治性疾病;ECOG PS评分为0~2分;有足够的肿瘤组织用于EZH2突变状态的集中检测。主要终点为独立影像学委员会根据2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准评估的客观缓解率。

    结果显示,2015年7月9日至2019年5月24日,EZH2mut组和EZH2WT组分别入组患者45例和54例。至2019年8月9日数据截止时,EZH2mut组和EZH2WT组的中位随访时间分别为22.0个月(IQR:12.0~26.7个月)和35.9个月(IQR:24.9~40.5个月),客观缓解率分别为69%(95%CI 53%~82%,31例)和35%(95%CI 23%~49%,19例),中位的缓解持续时间分别为10.9个月(95%CI 7.2个月~NE)和13.0个月(95%CI 5.6个月~NE),中位无进展生存期分别为13.8个月(95%CI 10.7~22.0个月)和11.1个月(95%CI 3.7~14.6个月)。在所有99例患者中,治疗相关的≥3级不良事件包括血小板减少症(3例,3%)、中性粒细胞减少症(3例,3%)和贫血(2例,2%);4例(4%)报告了治疗相关的严重不良事件。未见治疗有关的死亡。

    (编译 王泓玉)