法国的一项随机Ⅲ期临床试验(GETUG-AFU 18试验)的初步结果显示，对于高危前列腺癌，放疗剂量由70 Gy提升至80 Gy，并联合3年抗雄激素治疗，有利于局部控制。两组的急性副反应、1年副反应差异均无统计学意义，提示若给予影像引导的IMRT，其近期毒副反应可以耐受。

其观察了获得5年生化和临床满意控制的高危前列腺癌患者，入组标准为：cT3~4，或PSA≥20 ng/ml，或Gleason 分数≥8~10，CT、MRI或盆腔淋巴结清扫显示为N0。

随机分为70 Gy组、80 Gy组，采用3D-CRT或IMRT，除了未做盆腔淋巴结清扫者，均给予盆腔预防照射46  Gy。在放疗前6个月内给予促黄体生成素(LH-RH)激动剂，持续3年。根据有无盆腔淋巴结清扫随机分为两组，首要观察终点为生化和临床满意控制(bPFS，cPFS)，次要终点为总生存、疾病特异性生存、急性和晚期反应(CTCAE V3.0)和生活质量(QLQ-C30、PR25)。

自2009年6月至2013年1月，共505例入组，其中80 Gy组250例，70 Gy组255例，平均年龄70.6岁(52~80岁)、Gleason 分数≥8(77例，15.3%)、初诊PSA平均值(13.8 ng/ml，0.35~109.93)、cT3~4(56.5%)、盆腔淋巴结清扫(16.4%)均具有可比性。

放疗前经尿道前列腺切除术者7.5%。68.4%接受IMRT(80 Gy组57.3%，P<0.001)，59.6%行影像引导放疗(80 Gy组55.1%，P=0.004)。

急性副反应(放疗后1个月内)、1年副反应(放疗后6个月、1年)定义为3级以上者。80 Gy组、70 Gy组的急性副反应分别为15.8%、20.6%(P>0.05)，1年副反应分别为18.1%、20.5%(P>0.05)。3D-CRT、IMRT的急性副反应、1年副反应差异无统计学意义。有无盆腔淋巴结清扫者1年副反应分别为26.4%、18.1%(P=0.106)。经尿道前列腺切除术未增加1年副反应(29.4%)。

该试验的2年副反应结果将在2016年发布，首要观察终点的分析结果将在2017年发布。

(编译 巩合义)